Intramyocardiale toediening van autoloog beenmerg

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen >21 jaar oud;
2. Onderwerpen met functionele klasse (CCS) III of IV angina pectoris;
3. Proefpersonen met linkerventrikel (LV) ejectiefractie ³ 30%
4. Poging tot "best" getolereerde medische therapie
5. Klinische tekenen en symptomen van myocardischemie met reversibele ischemie op perfusiebeeldvorming;
6. Patiënt beschouwd als een slechte kandidaat of met een hoog chirurgisch risico;
7. De proefpersoon moet minimaal 2 minuten maar niet meer dan 10 minuten inspanningstest kunnen afleggen (Bruce-protocol);
8. Betrokkene (of diens wettelijke voogd) begrijpt de aard van de procedure en geeft voorafgaand aan de procedure schriftelijke toestemming;
9. Proefpersoon is bereid om te voldoen aan gespecificeerde vervolgevaluaties;
10. De patiënt moet angina pectoris ontwikkelen en een horizontale of aflopende ST-segmentdepressie van ³ 1 mm tijdens inspanning, vergeleken met het ST-segment vóór de training, 80 ms vanaf het J-punt of matige angina pectoris met of zonder de bovenstaande ST-segmentveranderingen.

Angiografische opnamecriteria:

1. Ernstige obstructie (lumendiameterstenose > 70%) in een coronaire of chirurgische leiding die geheel of gedeeltelijk verantwoordelijk wordt geacht voor angina pectoris en myocardischemie;
2. Er moet ten minste één coronaire of chirurgische leiding zijn met een stenose van < 70% in diameter
3. Slechte kandidaat voor percutane coronaire interventie van de behandelzone
4. Slechte kandidaten voor chirurgische revascularisatieprocedures, zoals een ontoereikende anatomie van de kransslagader of het ontbreken van potentiële chirurgische kanalen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouw;
2. Linkerventrikel-ejectiefractie <30% zoals beoordeeld door echocardiografie of linkerventrikelgrafiek;
3. Ernstig hartfalen met symptomen van NYHA functionele klasse III-IV;
4. Chronische atriale fibrillatie;
5. Prothetische aortaklep;
6. Ernstige (graad III-IV) mitralis- of aorta-insufficiëntie;
7. Wanddikte van <8 mm (gedefinieerd door echocardiografie) van het voorgestelde doelgebied van het myocardium;
8. Ernstige comorbiditeit geassocieerd met een verkorting van de levensverwachting van <1 jaar, zoals chronische medische aandoeningen
9. Braunwald klasse II instabiele angina pectoris
10. Ernstige perifere (of aorta) vasculaire ziekte die het risico op vasculaire complicaties (perforatie, dissectie of embolisatie) kan verhogen;
11. Significante aortaklep pathologische sclerose of stenose
12. LV trombus (mobiel of muurgebaseerd) gezien op echocardiografie;
13. Recent (binnen 4 weken) gedocumenteerd myocardinfarct (Q- en/of niet-Q-golf) gedefinieerd als CK-MB >3 maal hoger dan normaal;
14. Momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksapparaat of medicijnonderzoek dat de vereiste follow-upperiode niet heeft voltooid;
15. Trombocytopenie of voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie of trombocytose
16. Leukopenie
17. Leukocytose
18. Bloedarmoede of erythrocytose
19. Actieve maagzweer of actieve gastro-intestinale bloeding;
20. Chronisch nierfalen waarvoor dialyse nodig is;
21. Eerdere of huidige maligniteit
22. Andere aandoeningen die het beenmerg aanzienlijk kunnen aantasten
23. Bewijs van gelijktijdige infectie (WBC >12.000 mm3, temperatuur >38,5° C);
24. Serologisch of klinisch bewijs van HIV
25. Immunotherapie
26. Abnormale beenmergmorfologie zoals blijkt uit een beenmerguitstrijkje voorafgaand aan de ingreep

Angiografische/ventriculografische uitsluitingscriteria:

1. LV trombus (mobiel of muurgebaseerd) gezien op linker ventriculografie;
2. Coronaire laesies geschikt voor percutane coronaire interventies;
3. Onbeschermde linker hoofdkransslagaderaandoening