Entrega intramiocárdica de médula ósea autóloga

Criterios de inclusión:

1. Sujetos >21 años;
2. Sujetos con angina de clase funcional (CCS) III o IV;
3. Sujetos con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LV) ³ 30%
4. Intento de terapia médica "mejor" tolerada
5. Signos y síntomas clínicos de isquemia miocárdica con isquemia reversible en las imágenes de perfusión;
6. Paciente considerado mal candidato o con alto riesgo quirúrgico;
7. El sujeto debe ser capaz de completar un mínimo de 2 minutos pero no más de 10 minutos de prueba de ejercicio (Protocolo de Bruce);
8. El sujeto (o su tutor legal) comprende la naturaleza del procedimiento y brinda su consentimiento por escrito antes del procedimiento;
9. El sujeto está dispuesto a cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas;
10. El paciente debe desarrollar angina y una depresión del segmento ST horizontal o descendente de ³ 1 mm durante el ejercicio, en comparación con el segmento ST previo al ejercicio, 80 ms desde el punto J o angina moderada con o sin los cambios del segmento ST anteriores.

Criterios de inclusión angiográficos:

1. Obstrucción grave (estenosis del diámetro de la luz > 70 %) en un conducto coronario o quirúrgico que se considera responsable única o parcialmente de la angina y la isquemia miocárdica;
2. Debe existir al menos un conducto coronario o quirúrgico con estenosis < 70% de diámetro
3. Pobre candidato para la intervención coronaria percutánea de la zona de tratamiento
4. Malos candidatos para procedimientos quirúrgicos de revascularización, como anatomía coronaria diana inadecuada o falta de posibles conductos quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas;
2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30 % evaluada mediante ecocardiografía o ventriculografía izquierda;
3. Insuficiencia cardíaca grave con síntomas de clase funcional III-IV de la NYHA;
4. fibrilación auricular crónica;
5. válvula aórtica protésica;
6. Insuficiencia mitral o aórtica severa (grado III-IV);
7. Grosor de la pared de <8 mm (definido por ecocardiografía) de la región objetivo propuesta del miocardio;
8. Comorbilidad grave asociada con una reducción de la esperanza de vida de <1 año, como enfermedades médicas crónicas
9. Angina inestable clase II de Braunwald
10. Enfermedad vascular periférica (o aórtica) grave que podría aumentar el riesgo de complicaciones vasculares (perforación, disección o embolización);
11. Esclerosis o estenosis patológica significativa de la válvula aórtica
12. Trombo del LV (móvil o con base mural) observado en la ecocardiografía;
13. Infarto de miocardio documentado reciente (dentro de las 4 semanas) (onda Q y/o no Q) definido como CK-MB > 3 veces el nivel normal superior;
14. Actualmente inscrito en otro dispositivo de investigación o ensayo de medicamentos que no ha completado el período de seguimiento requerido;
15. Trombocitopenia o antecedentes de trombocitopenia o trombocitosis inducida por heparina
16. leucopenia
17. leucocitosis
18. Anemia o eritrocitosis
19. Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal activo;
20. Insuficiencia renal crónica que requiere diálisis;
21. Neoplasia maligna previa o actual
22. Otras condiciones que pueden afectar significativamente la médula ósea
23. Evidencia de infección concurrente (leucocitos >12.000 mm3, temperatura >38,5° C);
24. Serológico de evidencia clínica de VIH
25. inmunoterapia
26. Morfología anormal de la médula ósea como se evidencia en el frotis de médula ósea antes de la intervención

Criterios de exclusión angiográficos/ventriculográficos:

1. Trombo del LV (móvil o con base mural) observado en la ventriculografía izquierda;
2. Lesiones coronarias aptas para intervenciones coronarias percutáneas;
3. Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda sin protección