Autologisen luuytimen intramyokardiaalinen toimitus
keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Antonio Colombo, IRCCS San Raffaele
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan autologisten luuytimestä peräisin olevien mononukleaaristen kokonaissolujen tai valittujen CD34+-solujen suoran intramyokardiaalisen perkutaanisen annostelun turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on refraktaarinen angina pectoris.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste: Suurten haitallisten sydäntapahtumien (MACE) ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla. MACE määritellään kuoleman, akuutin MI:n (Q-aalto ja ei-Q-aallon), revaskularisaatiotoimenpiteiden (perkutaaninen tai kirurginen) ja toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden (toisin sanoen vasemman kammion perforaatio, jonka hemodynaamiset seuraukset vaativat perikardiokenteesiä, ja aivohalvaus).
MACE:n ilmaantuvuus 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Toissijaiset päätepisteet:
- Muutos Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen (CCS) angina pectoriksen luokittelupisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
- Elämänlaadun muutokset Seattlen anginakyselyn mukaan arvioituna
- Harjoituksen keston ja harjoituksen sietokyvyn muutos standardoidulla juoksumaton harjoitustestillä lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
- Sepelvaltimon iskemian ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen kumulatiivinen määrä 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
- SPECT-mahdollisuudet maailmanlaajuisessa ja alueellisessa radionuklidien perfuusiossa levossa, huippurasitus ja uudelleenjakautuminen lähtötilanteessa 1, 6 ja 12 kuukauteen
- Angiografisen vakuuden pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla
- Muutos sydänlihaksen globaalissa ja alueellisessa supistumiskyvyssä (arvioitu kaikututkimuksella) lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS S. Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat koehenkilöt;
- Potilaat, joilla on toiminnallinen luokka (CCS) III tai IV angina;
- Koehenkilöt, joilla on vasemman kammion (LV) ejektiofraktio ³ 30 %
- Yritettiin "paras" siedettyä lääkehoitoa
- Sydänlihasiskemian ja palautuvan iskemian kliiniset merkit ja oireet perfuusiokuvauksessa;
- Potilas, jonka katsotaan olevan huono ehdokas tai jolla on suuri leikkausriski;
- Tutkittavan on kyettävä suorittamaan vähintään 2 minuutin mutta enintään 10 minuutin rasitustesti (Bruce-protokolla);
- Tutkittava (tai hänen laillinen huoltajansa) ymmärtää menettelyn luonteen ja antaa kirjallisen suostumuksen ennen menettelyä;
- Tutkittava on valmis noudattamaan määrättyjä seuranta-arviointeja;
- Potilaalle tulee kehittyä angina pectoris ja ³ 1 mm:n vaakasuora tai alas kalteva ST-segmentin painauma harjoituksen aikana verrattuna harjoitusta edeltävään ST-segmenttiin, 80 ms:n etäisyydelle J-pisteestä tai kohtalainen angina pectoris, jossa on yllä mainitut ST-segmentin muutokset tai ilman niitä.
Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:
- Vaikea tukos (ontelon halkaisijan ahtauma > 70 %) sepelvaltimo- tai kirurgisessa tiehyessä, jonka katsottiin olevan yksin tai osittain vastuussa angina pectorista ja sydänlihaksen iskemiasta;
- On oltava vähintään yksi sepelvaltimo- tai kirurginen putki, jonka halkaisija on < 70 %
- Huono ehdokas hoitoalueen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
- Huonot ehdokkaat kirurgisiin revaskularisaatiotoimenpiteisiin, kuten riittämätön kohteen sepelvaltimon anatomia tai mahdollisten kirurgisten putkien puute.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Vasemman kammion ejektiofraktio <30 % arvioituna joko kaikukardiografialla tai vasemman kammion ejektiofraktiolla;
- Vaikea sydämen vajaatoiminta, johon liittyy NYHA:n toimintaluokan III-IV oireita;
- Krooninen eteisvärinä;
- Proteettinen aorttaläppä;
- Vaikea (aste III-IV) mitraalisen tai aortan vajaatoiminta;
- Sydänlihaksen ehdotetun kohdealueen seinämän paksuus <8 mm (määritelty kaikututkimuksella);
- Vaikea rinnakkaissairaus, joka liittyy elinajanodotteen lyhenemiseen alle 1 vuodella, kuten krooniset sairaudet
- Braunwald II luokan epästabiili angina pectoris
- Vaikea perifeerinen (tai aortan) verisuonisairaus, joka saattaa lisätä verisuonikomplikaatioiden riskiä (perforaatio, dissektio tai embolisaatio);
- Merkittävä aorttaläpän patologinen skleroosi tai ahtauma
- LV-tukos (liikkuva tai seinämaalauspohjainen), joka näkyy kaikukardiografiassa;
- Äskettäin (4 viikon sisällä) dokumentoitu sydäninfarkti (Q- ja/tai ei-Q-aalto), joka määritellään CK-MB:ksi > 3 kertaa normaalin yläraja;
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen, joka ei ole suorittanut vaadittua seurantajaksoa;
- Trombosytopenia tai aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia tai trombosytoosi
- Leukopenia
- Leukosytoosi
- Anemia tai erytrosytoosi
- Aktiivinen peptinen haava tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- Aikaisempi tai nykyinen pahanlaatuisuus
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi luuytimeen
- Todisteet samanaikaisesta infektiosta (valkosolut > 12 000 mm3, lämpötila > 38,5° C);
- HIV:n kliinisen näytön serologinen
- Immunoterapia
- Epänormaali luuytimen morfologia, joka ilmeni luuydinnäytteestä ennen toimenpidettä
Angiografiset/ventrikulografiset poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion veritulppa (liikkuva tai seinämäinen) havaittu vasemman kammion tutkimuksessa;
- Perkutaanisiin sepelvaltimon interventioihin sopivat sepelvaltimon leesiot;
- Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mononuclear luuytimestä peräisin olevat solut
Sydänsisäinen injektio kaikista mononukleaarisista luuytimestä peräisin olevista soluista
|
Autologisten luuytimestä peräisin olevien mononukleaaristen kokonaissolujen tai valittujen CD34+-solujen suora intramyokardiaalinen perkutaaninen anto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valitut CD34+ luuytimestä johdetut solut
Valittujen CD34+-luuytimestä peräisin olevien solujen intramyokardiaalinen injektio
|
Autologisten luuytimestä peräisin olevien mononukleaaristen kokonaissolujen tai valittujen CD34+-solujen suora intramyokardiaalinen perkutaaninen anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien (MACE) ilmaantuvuus, joka määritellään kuoleman, akuutin MI:n (Q-aalto ja ei-Q-aallon), revaskularisaatiotoimenpiteiden ja toimenpiteen välisten komplikaatioiden yhdistettynä päätetapahtumana.
Aikaikkuna: 1, 6, 12 kuukautta
|
1, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris -luokituspisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset Seattlen anginakyselyn mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta ja joka vuosi 8 vuoden ajan
|
1,3,6,12 kuukautta ja joka vuosi 8 vuoden ajan
|
|
Harjoituksen keston ja harjoituksen sietokyvyn muutos standardoidulla juoksumaton harjoitustestillä
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
6,12 kuukautta
|
|
Sepelvaltimon iskemian ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
SPECT-mahdollisuudet maailmanlaajuisessa ja alueellisessa radionuklidien perfuusiossa levossa, huippurasitus ja uudelleenjakautuminen
Aikaikkuna: 1, 6, 12 kuukautta
|
1, 6, 12 kuukautta
|
|
Angiografisen sivupisteen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos sydänlihaksen globaalissa ja alueellisessa supistumiskyvyssä (arvioitu kaikukuvauksella)
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Strauer BE, Brehm M, Zeus T, Kostering M, Hernandez A, Sorg RV, Kogler G, Wernet P. Repair of infarcted myocardium by autologous intracoronary mononuclear bone marrow cell transplantation in humans. Circulation. 2002 Oct 8;106(15):1913-8. doi: 10.1161/01.cir.0000034046.87607.1c.
- Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Abdelnoor M, Egeland T, Endresen K, Ilebekk A, Mangschau A, Fjeld JG, Smith HJ, Taraldsrud E, Grogaard HK, Bjornerheim R, Brekke M, Muller C, Hopp E, Ragnarsson A, Brinchmann JE, Forfang K. Intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa055706.
- Ben-Haim SA, Osadchy D, Schuster I, Gepstein L, Hayam G, Josephson ME. Nonfluoroscopic, in vivo navigation and mapping technology. Nat Med. 1996 Dec;2(12):1393-5. doi: 10.1038/nm1296-1393. No abstract available.
- Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Prodzinski J, McDonell M, Fihn SD. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):333-41. doi: 10.1016/0735-1097(94)00397-9.
- Mannheimer C, Camici P, Chester MR, Collins A, DeJongste M, Eliasson T, Follath F, Hellemans I, Herlitz J, Luscher T, Pasic M, Thelle D. The problem of chronic refractory angina; report from the ESC Joint Study Group on the Treatment of Refractory Angina. Eur Heart J. 2002 Mar;23(5):355-70. doi: 10.1053/euhj.2001.2706. No abstract available.
- Kawamoto A, Tkebuchava T, Yamaguchi J, Nishimura H, Yoon YS, Milliken C, Uchida S, Masuo O, Iwaguro H, Ma H, Hanley A, Silver M, Kearney M, Losordo DW, Isner JM, Asahara T. Intramyocardial transplantation of autologous endothelial progenitor cells for therapeutic neovascularization of myocardial ischemia. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):461-8. doi: 10.1161/01.cir.0000046450.89986.50.
- Mukherjee D, Bhatt DL, Roe MT, Patel V, Ellis SG. Direct myocardial revascularization and angiogenesis--how many patients might be eligible? Am J Cardiol. 1999 Sep 1;84(5):598-600, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00387-2.
- Orlic D, Kajstura J, Chimenti S, Jakoniuk I, Anderson SM, Li B, Pickel J, McKay R, Nadal-Ginard B, Bodine DM, Leri A, Anversa P. Bone marrow cells regenerate infarcted myocardium. Nature. 2001 Apr 5;410(6829):701-5. doi: 10.1038/35070587.
- Assmus B, Schachinger V, Teupe C, Britten M, Lehmann R, Dobert N, Grunwald F, Aicher A, Urbich C, Martin H, Hoelzer D, Dimmeler S, Zeiher AM. Transplantation of Progenitor Cells and Regeneration Enhancement in Acute Myocardial Infarction (TOPCARE-AMI). Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3009-17. doi: 10.1161/01.cir.0000043246.74879.cd.
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Assmus B, Honold J, Schachinger V, Britten MB, Fischer-Rasokat U, Lehmann R, Teupe C, Pistorius K, Martin H, Abolmaali ND, Tonn T, Dimmeler S, Zeiher AM. Transcoronary transplantation of progenitor cells after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1222-32. doi: 10.1056/NEJMoa051779.
- Asahara T, Masuda H, Takahashi T, Kalka C, Pastore C, Silver M, Kearne M, Magner M, Isner JM. Bone marrow origin of endothelial progenitor cells responsible for postnatal vasculogenesis in physiological and pathological neovascularization. Circ Res. 1999 Aug 6;85(3):221-8. doi: 10.1161/01.res.85.3.221.
- Simons M, Bonow RO, Chronos NA, Cohen DJ, Giordano FJ, Hammond HK, Laham RJ, Li W, Pike M, Sellke FW, Stegmann TJ, Udelson JE, Rosengart TK. Clinical trials in coronary angiogenesis: issues, problems, consensus: An expert panel summary. Circulation. 2000 Sep 12;102(11):E73-86. doi: 10.1161/01.cir.102.11.e73.
- Tse HF, Kwong YL, Chan JK, Lo G, Ho CL, Lau CP. Angiogenesis in ischaemic myocardium by intramyocardial autologous bone marrow mononuclear cell implantation. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):47-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12111-3.
- Isner JM, Pieczek A, Schainfeld R, Blair R, Haley L, Asahara T, Rosenfield K, Razvi S, Walsh K, Symes JF. Clinical evidence of angiogenesis after arterial gene transfer of phVEGF165 in patient with ischaemic limb. Lancet. 1996 Aug 10;348(9024):370-4. doi: 10.1016/s0140-6736(96)03361-2.
- Losordo DW, Vale PR, Isner JM. Gene therapy for myocardial angiogenesis. Am Heart J. 1999 Aug;138(2 Pt 2):S132-41. doi: 10.1016/s0002-8703(99)70333-9.
- Nabel EG, Plautz G, Nabel GJ. Site-specific gene expression in vivo by direct gene transfer into the arterial wall. Science. 1990 Sep 14;249(4974):1285-8. doi: 10.1126/science.2119055.
- Schumacher B, Pecher P, von Specht BU, Stegmann T. Induction of neoangiogenesis in ischemic myocardium by human growth factors: first clinical results of a new treatment of coronary heart disease. Circulation. 1998 Feb 24;97(7):645-50. doi: 10.1161/01.cir.97.7.645.
- Rosengart TK, Lee LY, Patel SR, Sanborn TA, Parikh M, Bergman GW, Hachamovitch R, Szulc M, Kligfield PD, Okin PM, Hahn RT, Devereux RB, Post MR, Hackett NR, Foster T, Grasso TM, Lesser ML, Isom OW, Crystal RG. Angiogenesis gene therapy: phase I assessment of direct intramyocardial administration of an adenovirus vector expressing VEGF121 cDNA to individuals with clinically significant severe coronary artery disease. Circulation. 1999 Aug 3;100(5):468-74. doi: 10.1161/01.cir.100.5.468.
- Vale PR, Losordo DW, Milliken CE, McDonald MC, Gravelin LM, Curry CM, Esakof DD, Maysky M, Symes JF, Isner JM. Randomized, single-blind, placebo-controlled pilot study of catheter-based myocardial gene transfer for therapeutic angiogenesis using left ventricular electromechanical mapping in patients with chronic myocardial ischemia. Circulation. 2001 May 1;103(17):2138-43. doi: 10.1161/01.cir.103.17.2138.
- Kobayashi T, Hamano K, Li TS, Katoh T, Kobayashi S, Matsuzaki M, Esato K. Enhancement of angiogenesis by the implantation of self bone marrow cells in a rat ischemic heart model. J Surg Res. 2000 Apr;89(2):189-95. doi: 10.1006/jsre.2000.5828.
- Tomita S, Mickle DA, Weisel RD, Jia ZQ, Tumiati LC, Allidina Y, Liu P, Li RK. Improved heart function with myogenesis and angiogenesis after autologous porcine bone marrow stromal cell transplantation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jun;123(6):1132-40. doi: 10.1067/mtc.2002.120716.
- Shintani S, Murohara T, Ikeda H, Ueno T, Sasaki K, Duan J, Imaizumi T. Augmentation of postnatal neovascularization with autologous bone marrow transplantation. Circulation. 2001 Feb 13;103(6):897-903. doi: 10.1161/01.cir.103.6.897.
- Fuchs S, Baffour R, Zhou YF, Shou M, Pierre A, Tio FO, Weissman NJ, Leon MB, Epstein SE, Kornowski R. Transendocardial delivery of autologous bone marrow enhances collateral perfusion and regional function in pigs with chronic experimental myocardial ischemia. J Am Coll Cardiol. 2001 May;37(6):1726-32. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01200-1.
- Kamihata H, Matsubara H, Nishiue T, Fujiyama S, Amano K, Iba O, Imada T, Iwasaka T. Improvement of collateral perfusion and regional function by implantation of peripheral blood mononuclear cells into ischemic hibernating myocardium. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Nov 1;22(11):1804-10. doi: 10.1161/01.atv.0000039168.95670.b9. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Jan;24(1):212.
- Perin EC, Dohmann HF, Borojevic R, Silva SA, Sousa AL, Mesquita CT, Rossi MI, Carvalho AC, Dutra HS, Dohmann HJ, Silva GV, Belem L, Vivacqua R, Rangel FO, Esporcatte R, Geng YJ, Vaughn WK, Assad JA, Mesquita ET, Willerson JT. Transendocardial, autologous bone marrow cell transplantation for severe, chronic ischemic heart failure. Circulation. 2003 May 13;107(18):2294-302. doi: 10.1161/01.CIR.0000070596.30552.8B. Epub 2003 Apr 21.
- Fuchs S, Satler LF, Kornowski R, Okubagzi P, Weisz G, Baffour R, Waksman R, Weissman NJ, Cerqueira M, Leon MB, Epstein SE. Catheter-based autologous bone marrow myocardial injection in no-option patients with advanced coronary artery disease: a feasibility study. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1721-4. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00328-0.
- Schachinger V, Erbs S, Elsasser A, Haberbosch W, Hambrecht R, Holschermann H, Yu J, Corti R, Mathey DG, Hamm CW, Suselbeck T, Werner N, Haase J, Neuzner J, Germing A, Mark B, Assmus B, Tonn T, Dimmeler S, Zeiher AM; REPAIR-AMI Investigators. Improved clinical outcome after intracoronary administration of bone-marrow-derived progenitor cells in acute myocardial infarction: final 1-year results of the REPAIR-AMI trial. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2775-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehl388. Epub 2006 Nov 10.
- Meyer GP, Wollert KC, Lotz J, Steffens J, Lippolt P, Fichtner S, Hecker H, Schaefer A, Arseniev L, Hertenstein B, Ganser A, Drexler H. Intracoronary bone marrow cell transfer after myocardial infarction: eighteen months' follow-up data from the randomized, controlled BOOST (BOne marrOw transfer to enhance ST-elevation infarct regeneration) trial. Circulation. 2006 Mar 14;113(10):1287-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.575118. Epub 2006 Mar 6.
- Kim MC, Kini A, Sharma SK. Refractory angina pectoris: mechanism and therapeutic options. J Am Coll Cardiol. 2002 Mar 20;39(6):923-34. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01716-3.
- Vale PR, Losordo DW, Tkebuchava T, Chen D, Milliken CE, Isner JM. Catheter-based myocardial gene transfer utilizing nonfluoroscopic electromechanical left ventricular mapping. J Am Coll Cardiol. 1999 Jul;34(1):246-54. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00143-6.
- Kornowski R, Hong MK, Gepstein L, Goldstein S, Ellahham S, Ben-Haim SA, Leon MB. Preliminary animal and clinical experiences using an electromechanical endocardial mapping procedure to distinguish infarcted from healthy myocardium. Circulation. 1998 Sep 15;98(11):1116-24. doi: 10.1161/01.cir.98.11.1116.
- Gepstein L, Goldin A, Lessick J, Hayam G, Shpun S, Schwartz Y, Hakim G, Shofty R, Turgeman A, Kirshenbaum D, Ben-Haim SA. Electromechanical characterization of chronic myocardial infarction in the canine coronary occlusion model. Circulation. 1998 Nov 10;98(19):2055-64. doi: 10.1161/01.cir.98.19.2055.
- Kornowski R, Hong MK, Leon MB. Comparison between left ventricular electromechanical mapping and radionuclide perfusion imaging for detection of myocardial viability. Circulation. 1998 Nov 3;98(18):1837-41. doi: 10.1161/01.cir.98.18.1837.
- Hamano K, Nishida M, Hirata K, Mikamo A, Li TS, Harada M, Miura T, Matsuzaki M, Esato K. Local implantation of autologous bone marrow cells for therapeutic angiogenesis in patients with ischemic heart disease: clinical trial and preliminary results. Jpn Circ J. 2001 Sep;65(9):845-7. doi: 10.1253/jcj.65.845.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVICPR-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .