Intramyocardial levering af autolog knoglemarv

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner >21 år gamle;
2. Personer med funktionel klasse (CCS) III eller IV angina;
3. Forsøgspersoner med venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion ³ 30 %
4. Forsøgte "bedst" ​​tolereret medicinsk terapi
5. Kliniske tegn og symptomer på myokardieiskæmi med reversibel iskæmi på perfusionsbilleddannelse;
6. Patienten anses for at være en dårlig kandidat eller med høj kirurgisk risiko;
7. Forsøgspersonen skal være i stand til at gennemføre minimum 2 minutter, men ikke mere end 10 minutters træningstest (Bruce-protokollen);
8. Subjektet (eller deres juridiske værge) forstår procedurens karakter og giver skriftligt samtykke forud for proceduren;
9. Forsøgspersonen er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer;
10. Patienten skal udvikle angina og en vandret eller nedadgående ST-segmentdepression på ³ 1 mm under træning sammenlignet med ST-segment før træning, 80 ms fra J-punktet eller moderat angina med eller uden ovennævnte ST-segmentændringer.

Angiografiske inklusionskriterier:

1. Alvorlig obstruktion (stenose i lumendiameter > 70 %) i en koronar eller kirurgisk kanal, der menes at være alene eller delvist ansvarlig for angina og myokardieiskæmi;
2. Der skal være mindst én koronar eller kirurgisk kanal med < 70 % diameter stenose
3. Dårlig kandidat til perkutan koronar intervention af behandlingszone
4. Dårlige kandidater til kirurgiske revaskulariseringsprocedurer, såsom utilstrækkelig målkoronar anatomi eller mangel på potentielle kirurgiske kanaler.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid kvinde;
2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 % vurderet ved enten ekkokardiografi eller venstre ventrikulografi;
3. Alvorlig hjertesvigt med NYHA funktionsklasse III-IV symptomer;
4. Kronisk atrieflimren;
5. aortaklapprotese;
6. Alvorlig (grad III-IV) mitral- eller aorta-insufficiens;
7. Vægtykkelse på <8 mm (defineret ved ekkokardiografi) af den foreslåede målregion for myokardium;
8. Alvorlig komorbiditet forbundet med en reduktion i forventet levetid på <1 år, såsom kroniske medicinske sygdomme
9. Braunwald klasse II ustabil angina
10. Alvorlig perifer (eller aorta) vaskulær sygdom, som kan øge risikoen for vaskulære komplikationer (perforering, dissektion eller embolisering);
11. Betydelig aortaklap patologisk sklerose eller stenose
12. LV trombe (mobil eller vægmaleri-baseret) set på ekkokardiografi;
13. Nylig (inden for 4 uger) dokumenteret myokardieinfarkt (Q- og/eller ikke-Q-bølge) defineret som CK-MB >3 gange øvre normalniveau;
14. I øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg, der ikke har gennemført den påkrævede opfølgningsperiode;
15. Trombocytopeni eller historie med heparin-induceret trombocytopeni eller trombocytose
16. Leukopeni
17. Leukocytose
18. Anæmi eller erytrocytose
19. Aktivt mavesår eller aktiv gastrointestinal blødning;
20. Kronisk nyresvigt, der kræver dialyse;
21. Tidligere eller nuværende malignitet
22. Andre tilstande, der kan påvirke knoglemarven væsentligt
23. Bevis for samtidig infektion (WBC >12.000 mm3, temperatur >38,5° C);
24. Serologiske af kliniske beviser for HIV
25. Immunterapi
26. Unormal knoglemarvsmorfologi som tydeligt ved knoglemarvsudstrygning før interventionen

Angiografiske/ventrikulografiske udelukkelseskriterier:

1. LV trombe (mobil eller mural-baseret) set på venstre ventrikulografi;
2. Koronare læsioner egnet til perkutane koronare indgreb;
3. Ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesygdom