Rozšíření znalostí Implantovatelné kardiovertery-defibrilátory (ICD)
Znalosti pacienta o kardiostimulátoru/implantabilním kardioverteru-defibrilátoru-fáze II
Specifické cíle intervence u pacienta jsou:
- zvýšit znalosti pacientů o kardiostimulátorech (PM) a implantabilních kardioverter-defibrilátorech (ICD)
- pomoci pacientům identifikovat, zda jejich PM nebo ICD byly vyslechnuty
- zlepšit komunikační dovednosti mezi lékařem a pacientem
- naučit pacienty, jak zjistit, zda byl jejich přístroj stažen z oběhu
- vyškolit pacienty, co mají dělat v případě stažení zařízení
Navrhované edukační intervence, pokud se tento pilot prokáže jako účinné, poskytnou nízkonákladovou, reprodukovatelnou intervenci ke zlepšení klinické péče a bezpečného řízení kardiostimulátorů (PM) a implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD) u pacientů. Cílem intervence bude podpora bezpečného používání implantabilních pulzních generátorů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte 3 sady dotazníků (na začátku studie, po 2 měsících a po 4 měsících), které vám budou zaslány a které vám vrátí poštou. To nebude vyžadovat, abyste cestovali do M.D. Anderson. Kromě dotazníků absolvujete i 2 následné telefonické pohovory.
Dotazníky:
První sada dotazníků vám bude zaslána poštou. Dotazníky se budou ptát na úroveň vaší úzkosti a na to, kolik toho víte o kardiostimulátorech nebo implantabilních kardioverterech-defibrilátorech. Budou zde také otázky týkající se vašeho pohlaví, věku, etnického původu a rasy. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 25 minut. Až budete hotovi, zašlete dotazníky pracovníkům studie. Bude poskytnuta obálka s předplaceným poštovným.
Vzdělávací balíček:
Po vyplnění dotazníků obdržíte e-mailem vzdělávací balíček. Balíček bude obsahovat DVD nebo video (podle toho, zda nám sdělíte, že máte DVD přehrávač nebo VHS přehrávač) s informacemi o zdravotnických prostředcích, informacemi o stažení zařízení (kdy a proč byla některá zařízení v minulosti stažena), a seznam on-line zdrojů a výhod rutinního sledování.
Telefonický rozhovor:
Pracovníci studie vám zavolají domů 1 týden po obdržení vzdělávacího balíčku k následnému pohovoru. Člen studijního personálu s vámi balíček zkontroluje. Telefonní hovor bude trvat asi 20 minut.
Doplňkové dotazníky:
Přibližně 2 měsíce a 4 měsíce poté, co vyplníte první sadu dotazníků, vám bude zaslána další sada dotazníků. Budete požádáni o vyplnění stejných dotazníků jako v první sadě. Po 4 měsících bude zahrnut další dotazník o informacích ve vzdělávacím balíčku a o tom, jak užitečné pro vás byly. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 25 minut. Až budete hotovi, zašlete dotazníky pracovníkům studie. Bude poskytnuta obálka s předplaceným poštovným.
Délka studia:
Vaše účast v této studii bude dokončena, jakmile vyplníte dodatečné dotazníky.
Toto je výzkumná studie. Do této studie bude zařazeno až 104 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti (počínaje posledním datem), kteří se dostavili na předoperační konzultační kliniku UTMDACC od 1. ledna 2000 do 15. listopadu 2008 s implantovaným generátorem pulsů.
- Anglicky mluvící (zdroje pro překlad materiálů a poskytování rozhovorů ve španělštině nebo jazycích jiných než angličtina nejsou pro tuto studii k dispozici).
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí.
- Pacienti s vlastní zprávou o poruchách sluchu, zraku nebo čtení, které by bránily ve schopnosti dokončit písemné průzkumy
- Pacienti, kteří mají druhý implantát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení znalostí pacientů
Dotazníky + telefonický rozhovor
|
3 sady dotazníků na začátku studie, ve 2 měsících a ve 4 měsících.
Ostatní jména:
2 následné telefonické pohovory.
Video nebo DVD s informacemi o zařízení, aktualizacemi, staženími, online zdroji a výhodami rutinního sledování zařízení (zařízení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti pacientů o kardiostimulátorech (PM) a implantabilních kardioverter-defibrilátorech (ICD)
Časové okno: Celkové skóre znalostí hodnocené na začátku a po 2 a 4 měsících po edukační intervenci.
|
Celkové skóre znalostí hodnocené na začátku a po 2 a 4 měsících po edukační intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008-0163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .