植込み型除細動器 (ICD) に関する知識の向上
ペースメーカー/植込み型除細動器 - フェーズ II に関する患者の知識
患者介入の具体的な目的は次のとおりです。
- ペースメーカー (PM) および植込み型除細動器 (ICD) に関する患者の知識を増やす
- 患者が自分の PM または ICD が尋問されたかどうかを識別できるようにする
- 患者の医師と患者のコミュニケーションスキルを向上させる
- 自分のデバイスがリコールされているかどうかを確認する方法を患者に教える
- 機器のリコールが発生した場合に何をすべきかを患者に訓練する
提案された教育的介入は、このパイロットによって効果的であることが証明されれば、患者のペースメーカー (PM) および植込み型除細動器 (ICD) の臨床ケアと安全な管理を改善するための、低コストで再現可能な介入を提供することになります。 この介入の目標は、埋め込み型パルス発生器の安全な使用を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加することに同意した場合は、3 セットのアンケート (研究開始時、2 か月後、4 か月後) に記入していただき、郵送で返送していただきます。 この場合、M.D. アンダーソンに行く必要はありません。 アンケートに加えて、フォローアップの電話インタビューも 2 回実施します。
アンケート:
最初のアンケートはご自宅に郵送されます。 アンケートでは、あなたの不安レベルと、ペースメーカーまたは植込み型除細動器についてどの程度知っているかについて質問します。 性別、年齢、民族、人種についての質問もあります。 アンケートが完了するまでに約 25 分かかります。 完了したら、アンケートを研究スタッフに郵送します。 送料着払いの封筒をお届けします。
教育用パケット:
アンケートに回答すると、教育用のパケットが郵送されます。 パッケージには、医療機器に関する情報、機器のリコール情報（特定の機器が過去にリコールされた時期と理由）、オンライン リソースのリストと定期的なフォローアップの利点。
電話インタビュー:
教育用パケットを受け取ってから 1 週間後に、研究スタッフがフォローアップ面接のためご自宅に電話します。 研究スタッフのメンバーがあなたと一緒にパケットを確認します。 電話は20分程度かかります。
追加のアンケート:
最初のアンケート セットを完了してから約 2 か月後、および 4 か月後に、追加のアンケート セットが郵送されます。 最初のセットで行ったのと同じアンケートに回答するように求められます。 4 か月後には、教育パッケージの情報とそれがどの程度役に立ったかについての追加のアンケートが含まれます。 アンケートが完了するまでに約 25 分かかります。 完了したら、アンケートを研究スタッフに郵送します。 送料着払いの封筒をお届けします。
研究期間:
追加のアンケートに回答すると、この研究への参加が完了します。
これは調査研究です。 この研究には最大 104 人の患者が登録されます。 全員が M. D. アンダーソンに登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2008 年 11 月 15 日まで、植込み型パルス発生器を装着して UTMDACC 術前相談クリニックを受診した連続患者 (最新の日付から)。
- 英語を話す人 (スペイン語または英語以外の言語で資料を翻訳し、インタビューを提供するリソースは、この調査では利用できません)。
- 18歳以上の成人患者。
除外基準:
- 参加に同意いただけない患者様。
- 聴覚障害、視覚障害、または読字障害を自己申告しており、書面による調査に回答することが困難な患者
- 2本目のインプラントを行った患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者の知識の評価
アンケート＋電話インタビュー
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研究の開始時、2か月後、4か月後に3セットのアンケート。
他の名前：
2回のフォローアップ電話インタビュー。
デバイス情報、アップデート、リコール、オンライン リソース、デバイスの定期的なフォローアップの利点を収めたビデオまたは DVD。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペースメーカー (PM) および植込み型除細動器 (ICD) に関する患者の知識
時間枠：ベースライン時、教育介入後 2 か月後および 4 か月後に評価された合計知識スコア。
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ベースライン時、教育介入後 2 か月後および 4 か月後に評価された合計知識スコア。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Suarez-Almazor, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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