Aprimorando o Conhecimento Cardioversores-Desfibriladores Implantáveis (CDIs)
Conhecimento do paciente sobre marca-passo/cardioversor-desfibrilador implantável-fase II
Os objetivos específicos da intervenção do paciente são:
- aumentar o conhecimento do paciente sobre marca-passos (PM) e cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDIs)
- ajudar os pacientes a identificar se seu PM ou CDI foi interrogado
- melhorar as habilidades de comunicação médico-paciente do paciente
- ensinar os pacientes a identificar se o dispositivo foi recolhido
- treinar os pacientes sobre o que fazer em caso de recall de um dispositivo
As intervenções educativas propostas, se comprovadas por este piloto, fornecerão uma intervenção reprodutível e de baixo custo para melhorar o atendimento clínico e o manejo seguro de marca-passos (MP) e cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDI) em pacientes. O objetivo da intervenção será promover o uso seguro de geradores de pulso implantáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá 3 conjuntos de questionários (no início do estudo, aos 2 meses e aos 4 meses) que serão enviados a você e devolvidos por você pelo correio. Isso não exigirá que você viaje para M.D. Anderson. Além dos questionários, você também completará 2 entrevistas por telefone de acompanhamento.
Questionários:
O primeiro conjunto de questionários será enviado para sua casa. Os questionários farão perguntas sobre seu nível de ansiedade e o quanto você sabe sobre marca-passos ou cardioversores-desfibriladores implantáveis. Também haverá perguntas sobre seu sexo, idade, etnia e raça. Os questionários levarão cerca de 25 minutos para serem concluídos. Quando terminar, você enviará os questionários para a equipe do estudo. Um envelope com postagem pré-paga será fornecido.
Pacote Educacional:
Depois de preencher os questionários, você receberá um pacote educacional pelo correio. O pacote conterá um DVD ou um vídeo (dependendo se você nos disser que possui um reprodutor de DVD ou VHS) com informações sobre dispositivos médicos, informações sobre o recall do dispositivo (quando e por que determinados dispositivos foram recolhidos no passado), um lista de recursos on-line e benefícios do acompanhamento de rotina.
Entrevista por telefone:
A equipe do estudo ligará para sua casa 1 semana após você receber o pacote educacional para uma entrevista de acompanhamento. Um membro da equipe do estudo revisará o pacote com você. O telefonema durará cerca de 20 minutos.
Questionários Adicionais:
Aproximadamente 2 meses e 4 meses após o preenchimento do primeiro conjunto de questionários, um conjunto adicional de questionários será enviado a você. Você será solicitado a preencher os mesmos questionários que fez no primeiro conjunto. Aos 4 meses, será incluído um questionário adicional sobre as informações do pacote educacional e o quão útil ele foi para você. Os questionários levarão cerca de 25 minutos para serem concluídos. Quando terminar, você enviará os questionários para a equipe do estudo. Um envelope com postagem pré-paga será fornecido.
Duração do estudo:
A sua participação neste estudo está concluída assim que tiver concluído os questionários adicionais.
Este é um estudo investigativo. Até 104 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos (começando com a data mais recente) que se apresentaram na Clínica de Consulta Pré-operatória da UTMDACC de 1º de janeiro de 2000 a 15 de novembro de 2008 com um gerador de pulsos implantado.
- Falante de inglês (Recursos para traduzir materiais e fornecer entrevistas em espanhol ou em outros idiomas que não o inglês não estão disponíveis para este estudo).
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentiram em participar.
- Pacientes com autorrelato de deficiência auditiva, visão ou deficiência de leitura que prejudicariam a capacidade de concluir pesquisas escritas
- Pacientes que têm um segundo implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliações de conhecimento do paciente
Questionários + Entrevista por telefone
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3 conjuntos de questionários no início do estudo, aos 2 meses e aos 4 meses.
Outros nomes:
2 entrevistas por telefone de acompanhamento.
Vídeo ou DVD com informações do dispositivo, atualizações, recalls, recursos on-line e benefícios do acompanhamento de rotina do(s) dispositivo(s).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento do paciente sobre marcapassos (PM) e cardiodesfibriladores implantáveis (CDIs)
Prazo: Pontuação total de conhecimento avaliada no início e 2 meses e 4 meses após a intervenção educacional.
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Pontuação total de conhecimento avaliada no início e 2 meses e 4 meses após a intervenção educacional.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0163
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