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Migliorare la conoscenza Defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)

5 gennaio 2016 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Conoscenza del paziente di pacemaker/defibrillatore cardioverter impiantabile-fase II

Gli obiettivi specifici dell'intervento del paziente sono:

  1. aumentare la conoscenza dei pazienti sui pacemaker (PM) e sui defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)
  2. aiutare i pazienti a identificare se il loro PM o ICD è stato interrogato
  3. migliorare le capacità di comunicazione medico-paziente del paziente
  4. insegnare ai pazienti come identificare se il loro dispositivo è stato richiamato
  5. istruire i pazienti su cosa fare in caso di richiamo del dispositivo

Gli interventi educativi proposti, se dimostrati efficaci da questo progetto pilota, forniranno un intervento a basso costo e riproducibile per migliorare l'assistenza clinica e la gestione sicura dei pacemaker (PM) e dei defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) nei pazienti. L'obiettivo dell'intervento sarà quello di promuovere l'uso sicuro dei generatori di impulsi impiantabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai 3 serie di questionari (all'inizio dello studio, a 2 mesi e a 4 mesi) che ti saranno inviati e rispediti da te per posta. Ciò non richiederà di recarsi a M.D. Anderson. Oltre ai questionari, completerai anche 2 interviste telefoniche di follow-up.

Questionari:

La prima serie di questionari verrà spedita a casa tua. I questionari porranno domande sul tuo livello di ansia e su quanto sai di pacemaker o defibrillatori cardioverter impiantabili. Ci saranno anche domande sul tuo sesso, età, etnia e razza. Il completamento dei questionari richiederà circa 25 minuti. Quando avrai finito, invierai i questionari al personale dello studio. Verrà fornita una busta con affrancatura prepagata.

Pacchetto educativo:

Dopo aver completato i questionari, riceverai un pacchetto informativo per posta. Il pacchetto conterrà un DVD o un video (a seconda che tu ci dica di avere un lettore DVD o un lettore VHS) con informazioni sui dispositivi medici, informazioni sul richiamo del dispositivo (quando e perché alcuni dispositivi sono stati richiamati in passato), un elenco di risorse online e vantaggi del follow-up di routine.

Intervista telefonica:

Il personale dello studio chiamerà la tua casa 1 settimana dopo che avrai ricevuto il pacchetto informativo per un colloquio di follow-up. Un membro del personale dello studio esaminerà il pacchetto con te. La telefonata durerà circa 20 minuti.

Questionari aggiuntivi:

Circa 2 mesi e 4 mesi dopo aver completato la prima serie di questionari, ti verrà inviata per posta un'altra serie di questionari. Ti verrà chiesto di completare gli stessi questionari che hai fatto nel primo set. A 4 mesi verrà incluso un questionario aggiuntivo sulle informazioni contenute nel pacchetto educativo e su quanto ti è stato utile. Il completamento dei questionari richiederà circa 25 minuti. Quando avrai finito, invierai i questionari al personale dello studio. Verrà fornita una busta con affrancatura prepagata.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio è completa una volta che hai completato i questionari aggiuntivi.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 104 pazienti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi si sono presentati alla clinica di consultazione preoperatoria UTMDACC dal 1 gennaio 2000 al 15 novembre 2008 con un generatore di impulsi impiantato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti consecutivi (a partire dalla data più recente) che si sono presentati alla clinica di consultazione preoperatoria UTMDACC dal 1 gennaio 2000 al 15 novembre 2008 con un generatore di impulsi impiantato.
  2. Di lingua inglese (le risorse per tradurre materiali e fornire interviste in lingua spagnola o lingue diverse dall'inglese non sono disponibili per questo studio).
  3. Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non acconsentono a partecipare.
  2. Pazienti con auto-segnalazione di compromissione dell'udito, della vista o della lettura che ostacolerebbero la capacità di completare sondaggi scritti
  3. Pazienti che hanno un secondo impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazioni della conoscenza del paziente
Questionari + colloquio telefonico
Altro: Questionari
3 serie di questionari all'inizio dello studio, a 2 mesi ea 4 mesi.
Altri nomi:
  • Indagine
Altro: Interviste telefoniche
2 interviste telefoniche di follow-up.
Comportamentale: Pacchetto educativo
Video o DVD di informazioni sui dispositivi, aggiornamenti, richiami, risorse online e vantaggi del follow-up di routine per i dispositivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza del paziente sui pacemaker (PM) e sui defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)
Lasso di tempo: Punteggio di conoscenza totale valutato al basale e a 2 mesi e 4 mesi dopo l'intervento educativo.
Punteggio di conoscenza totale valutato al basale e a 2 mesi e 4 mesi dopo l'intervento educativo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Mike Hogg Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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