Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af viden implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)

5. januar 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Patientkendskab til pacemaker/implanterbar cardioverter-defibrillator-fase II

De specifikke mål med patientinterventionen er at:

  1. øge patientens viden om pacemakere (PM) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)
  2. hjælpe patienter med at identificere, om deres PM eller ICD er blevet afhørt
  3. forbedre patientens læge-patient kommunikationsevner
  4. lære patienterne at identificere, om deres enhed er blevet tilbagekaldt
  5. lære patienterne, hvad de skal gøre i tilfælde af tilbagekaldelse af en enhed

De foreslåede pædagogiske interventioner, hvis de viser sig at være effektive af denne pilot, vil give en billig, reproducerbar intervention for at forbedre den kliniske pleje og sikker håndtering af pacemakere (PM) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD) hos patienter. Målet med interventionen vil være at fremme sikker brug af implanterbare impulsgeneratorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde 3 sæt spørgeskemaer (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 2 måneder og efter 4 måneder), som vil blive sendt til dig og returneret af dig via posten. Dette kræver ikke, at du rejser til M.D. Anderson. Udover spørgeskemaerne vil du også gennemføre 2 opfølgende telefoninterviews.

Spørgeskemaer:

Det første sæt spørgeskemaer vil blive sendt hjem til dig. Spørgeskemaerne vil stille spørgsmål om dit angstniveau, og hvor meget du ved om pacemakere eller implanterbare cardioverter-defibrillatorer. Der vil også være spørgsmål om dit køn, alder, etnicitet og race. Spørgeskemaerne vil tage omkring 25 minutter at udfylde. Når du er færdig, sender du spørgeskemaerne til studiepersonalet. Der udleveres en kuvert med forudbetalt porto.

Uddannelsespakke:

Når du har udfyldt spørgeskemaerne, modtager du en undervisningspakke med posten. Pakken vil have en DVD eller en video (afhængigt af om du fortæller os, at du har en DVD-afspiller eller en VHS-afspiller) med oplysninger om medicinsk udstyr, oplysninger om genkaldelse af enheder (hvornår og hvorfor visse enheder er blevet tilbagekaldt tidligere), en liste over on-line ressourcer og fordele ved rutinemæssig opfølgning.

Telefoninterview:

Studiepersonalet ringer hjem til dig 1 uge efter du har modtaget uddannelsespakken til en opfølgende samtale. Et medlem af undersøgelsespersonalet vil gennemgå pakken med dig. Telefonopkaldet varer omkring 20 minutter.

Yderligere spørgeskemaer:

Cirka 2 måneder og 4 måneder efter, at du har udfyldt det første sæt spørgeskemaer, vil et ekstra sæt spørgeskemaer blive sendt til dig. Du vil blive bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer, som du gjorde i det første sæt. Efter 4 måneder vil der blive inkluderet et ekstra spørgeskema om oplysningerne i uddannelsespakken, og hvor nyttigt det var for dig. Spørgeskemaerne vil tage omkring 25 minutter at udfylde. Når du er færdig, sender du spørgeskemaerne til studiepersonalet. Der udleveres en kuvert med forudbetalt porto.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse er afsluttet, når du har udfyldt de yderligere spørgeskemaer.

Dette er en undersøgelse. Op til 104 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter præsenteret for UTMDACC præoperativ konsultationsklinik fra 1. januar 2000 til 15. november 2008 med en implanteret pulsgenerator.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive patienter (begyndende med seneste dato), som præsenterede sig for UTMDACC præoperativ konsultationsklinik fra 1. januar 2000 til 15. november 2008 med en implanteret pulsgenerator.
  2. Engelsktalende (ressourcer til at oversætte materialer og levere interviews på spansk eller andre sprog end engelsk er ikke tilgængelige for denne undersøgelse).
  3. Voksne patienter 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage.
  2. Patienter med selvrapportering af nedsat hørelse, syn eller læsenedsættelse, som ville hindre evnen til at gennemføre skriftlige undersøgelser
  3. Patienter, der har et andet implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientvidenvurderinger
Spørgeskemaer + telefonsamtale
Andet: Spørgeskemaer
3 sæt spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 2 måneder og efter 4 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Andet: Telefoninterviews
2 opfølgende telefonsamtaler.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsespakke
Video eller dvd med enhedsinformation, opdateringer, tilbagekaldelser, onlineressourcer og fordele ved rutinemæssig opfølgning for enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientviden om pacemakere (PM) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)
Tidsramme: Samlet vidensscore evalueret ved baseline og 2-måneders og 4-måneders post-pædagogisk intervention.
Samlet vidensscore evalueret ved baseline og 2-måneders og 4-måneders post-pædagogisk intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Mike Hogg Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner