Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pogłębianie wiedzy Wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD)

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wiedza pacjenta na temat stymulatora serca/wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora-faza II

Szczegółowe cele interwencji pacjenta to:

  1. zwiększyć wiedzę pacjentów na temat rozruszników serca (PM) i wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD)
  2. pomóc pacjentom zidentyfikować, czy ich PM lub ICD zostały przesłuchane
  3. doskonalenie umiejętności komunikacyjnych pacjenta z lekarzem
  4. naucz pacjentów, jak rozpoznać, czy ich urządzenie zostało wycofane
  5. przeszkolić pacjentów, co mają robić w przypadku wycofania urządzenia

Zaproponowane interwencje edukacyjne, jeśli okażą się skuteczne w tym pilotażu, zapewnią tanią, powtarzalną interwencję w celu poprawy opieki klinicznej i bezpiecznego postępowania z rozrusznikami serca (PM) i wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami (ICD) u pacjentów. Celem interwencji będzie propagowanie bezpiecznego użytkowania wszczepialnych generatorów impulsów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz 3 zestawy kwestionariuszy (na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach), które zostaną do Ciebie przesłane i odesłane pocztą. Nie będzie to wymagało podróży do M.D. Anderson. Oprócz kwestionariuszy wypełnisz również 2 dodatkowe wywiady telefoniczne.

Kwestionariusze:

Pierwszy zestaw kwestionariuszy zostanie wysłany pocztą do Twojego domu. Kwestionariusze będą zawierały pytania dotyczące Twojego poziomu lęku i tego, ile wiesz o rozrusznikach serca lub wszczepialnych kardiowerterach-defibrylatorach. Pojawią się również pytania dotyczące Twojej płci, wieku, pochodzenia etnicznego i rasy. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 25 minut. Kiedy skończysz, wyślesz kwestionariusze pocztą do personelu badawczego. Koperta z przedpłaconą przesyłką zostanie dostarczona.

Pakiet edukacyjny:

Po wypełnieniu ankiet otrzymasz pocztą pakiet edukacyjny. Pakiet będzie zawierał płytę DVD lub wideo (w zależności od tego, czy poinformujesz nas, że masz odtwarzacz DVD, czy odtwarzacz VHS) z informacjami na temat urządzeń medycznych, informacjami o wycofaniu urządzeń (kiedy i dlaczego niektóre urządzenia zostały wycofane w przeszłości), lista zasobów on-line i korzyści płynących z rutynowych działań następczych.

Wywiad telefoniczny:

Personel badania zadzwoni do Twojego domu 1 tydzień po otrzymaniu pakietu edukacyjnego w celu przeprowadzenia wywiadu uzupełniającego. Członek personelu badawczego przejrzy razem z Tobą pakiet. Rozmowa telefoniczna potrwa około 20 minut.

Dodatkowe kwestionariusze:

Około 2 miesiące i 4 miesiące po wypełnieniu pierwszego zestawu kwestionariuszy dodatkowy zestaw kwestionariuszy zostanie wysłany pocztą. Zostaniesz poproszony o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, co w pierwszym zestawie. Po 4 miesiącach zostanie dołączona dodatkowa ankieta na temat informacji zawartych w pakiecie edukacyjnym i tego, jak przydatne były dla Ciebie. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 25 minut. Kiedy skończysz, wyślesz kwestionariusze pocztą do personelu badawczego. Koperta z przedpłaconą przesyłką zostanie dostarczona.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu jest zakończony po wypełnieniu dodatkowych kwestionariuszy.

To jest badanie eksperymentalne. Do tego badania zostanie włączonych do 104 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci zgłaszali się do Kliniki Konsultacji Przedoperacyjnych UTMDACC od 1 stycznia 2000 do 15 listopada 2008 z wszczepionym generatorem impulsów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kolejni pacjenci (zaczynając od ostatniej daty), którzy zgłosili się do Kliniki Konsultacji Przedoperacyjnych UTMDACC od 1 stycznia 2000 do 15 listopada 2008 z wszczepionym generatorem impulsów.
  2. anglojęzyczny (w tym badaniu nie są dostępne zasoby do tłumaczenia materiałów i przeprowadzania wywiadów w języku hiszpańskim lub w językach innych niż angielski).
  3. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział.
  2. Pacjenci z samodzielnie zgłaszającymi się upośledzeniami słuchu, wzroku lub czytania, które utrudniałyby wypełnienie pisemnych ankiet
  3. Pacjenci, którzy mają drugi implant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena wiedzy pacjenta
Kwestionariusze + Wywiad telefoniczny
Inny: Kwestionariusze
3 zestawy kwestionariuszy na początku badania, po 2 miesiącach i po 4 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Inny: Wywiady telefoniczne
2 kolejne rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: Pakiet edukacyjny
Wideo lub DVD z informacjami o urządzeniu, aktualizacjami, wycofaniami, zasobami online i korzyściami płynącymi z rutynowych działań następczych dotyczących urządzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta na temat rozruszników serca (PM) i wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD)
Ramy czasowe: Całkowity wynik wiedzy oceniany na początku oraz po 2 i 4 miesiącach po interwencji edukacyjnej.
Całkowity wynik wiedzy oceniany na początku oraz po 2 i 4 miesiącach po interwencji edukacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Mike Hogg Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj