- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00822965
지식 향상 이식형 제세동기(ICD)
심박 조율기/이식형 제세동기-제세동기-2상에 대한 환자 지식
환자 개입의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 심박 조율기(PM) 및 이식형 제세동기(ICD)에 대한 환자 지식 증가
- PM 또는 ICD가 심문을 받았는지 여부를 환자가 식별하도록 돕습니다.
- 환자의 의사-환자 의사 소통 기술 향상
- 환자에게 장치가 리콜되었는지 식별하는 방법을 가르칩니다.
- 기기 리콜 시 환자에게 해야 할 일 교육
제안된 교육 개입은 이 파일럿에서 효과가 있는 것으로 입증될 경우 환자의 심박조율기(PM) 및 이식형 제세동기(ICD)의 임상 치료 및 안전한 관리를 개선하기 위한 저비용의 재현 가능한 개입을 제공할 것입니다. 개입의 목표는 이식형 펄스 발생기의 안전한 사용을 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하에게 발송되고 우편을 통해 반환되는 3세트의 설문지(연구 시작 시, 2개월 및 4개월)를 작성하게 됩니다. 이를 위해 M.D. Anderson을 방문할 필요는 없습니다. 설문지 외에도 2회의 후속 전화 인터뷰를 완료하게 됩니다.
설문지:
첫 번째 설문지는 집으로 우송됩니다. 설문지는 귀하의 불안 수준과 심박조율기 또는 이식형 제세동기에 대해 얼마나 알고 있는지에 대한 질문을 할 것입니다. 성별, 나이, 민족, 인종에 대한 질문도 있을 것입니다. 설문지는 완료하는 데 약 25분이 소요됩니다. 완료되면 설문지를 연구 직원에게 우편으로 보내드립니다. 우편 요금이 선불된 봉투가 제공됩니다.
교육 패킷:
설문지를 작성하신 후 우편으로 교육 패킷을 받게 됩니다. 패킷에는 의료 기기에 대한 정보, 기기 리콜 정보(과거에 특정 기기가 리콜된 시기와 이유), 일상적인 후속 조치의 온라인 리소스 및 이점 목록.
전화 인터뷰:
연구 직원은 후속 인터뷰를 위한 교육 패킷을 받은 후 1주일 후에 집으로 전화할 것입니다. 연구 직원이 귀하와 함께 패킷을 검토할 것입니다. 전화 통화는 약 20분 동안 진행됩니다.
추가 설문지:
첫 번째 설문지를 작성한 후 약 2개월 및 4개월 후에 추가 설문지가 우편으로 발송됩니다. 첫 번째 세트에서 했던 것과 동일한 설문지를 작성해야 합니다. 4개월에 교육 패킷의 정보와 그것이 귀하에게 얼마나 유용했는지에 대한 추가 설문지가 포함될 것입니다. 설문지는 완료하는 데 약 25분이 소요됩니다. 완료되면 설문지를 연구 직원에게 우편으로 보내드립니다. 우편 요금이 선불된 봉투가 제공됩니다.
공부 기간:
추가 설문지를 작성하시면 본 연구 참여가 완료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 104명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일부터 2008년 11월 15일까지 이식된 펄스 발생기로 UTMDACC Preoperative Consultation Clinic에 내원한 연속 환자(가장 최근 날짜부터 시작).
- 영어 사용(자료를 번역하고 스페인어 또는 영어 이외의 언어로 된 인터뷰를 제공하는 리소스는 이 연구에서 사용할 수 없습니다).
- 18세 이상의 성인 환자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않은 환자.
- 서면 설문 조사를 완료하는 능력을 방해하는 청각 장애, 시력 또는 읽기 장애에 대한 자가 보고가 있는 환자
- 2차 임플란트 시술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 지식 평가
설문지 + 전화 인터뷰
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연구 시작 시점, 2개월 시점 및 4개월 시점에 3세트의 설문지.
다른 이름들:
2차 전화 인터뷰.
장치 정보, 업데이트, 리콜, 온라인 리소스 및 장치에 대한 일상적인 후속 조치의 이점에 대한 비디오 또는 DVD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박 조율기(PM) 및 이식형 제세동기(ICD)에 대한 환자 지식
기간: 기준선과 교육 개입 후 2개월 및 4개월에 평가된 총 지식 점수.
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기준선과 교육 개입 후 2개월 및 4개월에 평가된 총 지식 점수.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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