Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantoitavien kardioverteri-defibrillaattorien (ICD) tietämyksen lisääminen

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Potilaiden tuntemus sydämentahdistimesta/implantoitavasta kardioverter-defibrillaattorista, vaihe II

Potilaan interventioiden erityistavoitteet ovat:

  1. lisätä potilaiden tietämystä sydämentahdistimista (PM) ja implantoitavista kardiovertteridefibrillaattoreista (ICD)
  2. auttaa potilaita tunnistamaan, onko heidän PM- tai ICD-tautiaan kuulusteltu
  3. parantaa potilaan lääkärin ja potilaan välisiä vuorovaikutustaitoja
  4. opettaa potilaita tunnistamaan, onko heidän laitteensa vedetty takaisin
  5. kouluttaa potilaita, mitä tehdä, jos laite vedetään takaisin

Ehdotetut koulutustoimenpiteet, jos tämä pilotti osoittautuu tehokkaiksi, tarjoavat edullisen, toistettavan toimenpiteen parantamaan potilaiden sydämentahdistimien (PM) ja implantoitavien kardioverteri-defibrillaattorien (ICD) kliinistä hoitoa ja turvallista hoitoa. Intervention tavoitteena on edistää implantoitavien pulssigeneraattoreiden turvallista käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 3 sarjaa kyselylomakkeita (tutkimuksen alussa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua), jotka lähetetään sinulle ja palautetaan postitse. Tämä ei edellytä sinun matkustamista M.D. Andersoniin. Kyselylomakkeiden lisäksi täytät myös 2 jatkopuhelinhaastattelua.

Kyselylomakkeet:

Ensimmäiset kyselylomakkeet lähetetään kotiisi. Kyselylomakkeissa kysytään kysymyksiä ahdistuneisuustasostasi ja siitä, kuinka paljon tiedät sydämentahdistimista tai implantoitavista kardiovertteri-defibrillaattoreista. Siellä on myös kysymyksiä sukupuolestasi, iästäsi, etnisestä taustastasi ja rodustasi. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 25 minuuttia. Kun olet valmis, lähetät kyselylomakkeet postitse tutkimushenkilökunnalle. Mukaan tulee kirjekuori, jossa on ennakkoon maksettu postimaksu.

Koulutuspaketti:

Kun olet täyttänyt kyselylomakkeet, saat postitse koulutuspaketin. Paketissa on DVD tai video (riippuen siitä, onko sinulla DVD- tai VHS-soitin), jossa on tietoa lääkinnällisistä laitteista, laitteiden palautustiedot (milloin ja miksi tietyt laitteet on vedetty takaisin), luettelo online-resursseista ja rutiinivalvonnan eduista.

Puhelinhaastattelu:

Opintohenkilökunta soittaa kotiisi 1 viikon kuluttua koulutuspaketin vastaanottamisesta seurantahaastattelua varten. Tutkimushenkilökunnan jäsen käy läpi paketin kanssasi. Puhelu kestää noin 20 minuuttia.

Lisäkyselyt:

Noin 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua ensimmäisten kyselylomakkeiden täyttämisestä sinulle lähetetään ylimääräinen kyselylomake. Sinua pyydetään täyttämään samat kyselyt kuin ensimmäisessä sarjassa. Neljän kuukauden kuluttua mukana tulee lisäkysely koulutuspaketin tiedoista ja niiden hyödyllisyydestä sinulle. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 25 minuuttia. Kun olet valmis, lähetät kyselylomakkeet postitse tutkimushenkilökunnalle. Mukaan tulee kirjekuori, jossa on ennakkoon maksettu postimaksu.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen on valmis, kun olet täyttänyt lisäkyselylomakkeet.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 104 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat esiteltiin UTMDACC Preoperative Consultation Clinicille 1. tammikuuta 2000 - 15. marraskuuta 2008 implantoidun pulssigeneraattorin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Peräkkäiset potilaat (alkaen viimeisestä päivämäärästä), jotka saapuivat UTMDACC:n Preoperative Consultation Clinicille 1. tammikuuta 2000 - 15. marraskuuta 2008 implantoidun pulssigeneraattorin kanssa.
  2. Englanninkielinen (resurssit materiaalien kääntämiseen ja haastattelujen tarjoamiseen espanjalla tai muilla kielillä kuin englanniksi eivät ole käytettävissä tässä tutkimuksessa).
  3. 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan.
  2. Potilaat, joilla on itse ilmoittama kuulo-, näkö- tai lukuvamma, joka estäisi kykyä vastata kirjallisiin kyselyihin
  3. Potilaat, joilla on toinen implantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaiden tietämyksen arvioinnit
Kyselyt + puhelinhaastattelu
Muut: Kyselylomakkeet
3 sarjaa kyselylomakkeita tutkimuksen alussa, 2 kk:n ja 4 kk:n kohdalla.
Muut nimet:
  • Kysely
Muut: Puhelinhaastattelut
2 puhelinhaastattelua.
Käyttäytyminen: Koulutuspaketti
Video tai DVD laitetiedoista, päivityksistä, takaisinkutsuista, online-resursseista ja laitteen (laitteiden) rutiinivalvonnan eduista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastieto sydämentahdistimista (PM) ja implantoitavista kardiovertteridefibrillaattoreista (ICD)
Aikaikkuna: Tietojen kokonaispistemäärä arvioituna lähtötilanteessa sekä 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeisestä interventiosta.
Tietojen kokonaispistemäärä arvioituna lähtötilanteessa sekä 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeisestä interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Mike Hogg Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0163

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istutettavat kardiovertteri-defibrillaattorit

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa