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增强知识植入式心律转复除颤器 (ICD)

2016年1月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

起搏器/植入式心律转复除颤器 - II 期患者知识

患者干预的具体目标是:

  1. 增加患者对起搏器 (PM) 和植入式心律转复除颤器 (ICD) 的了解
  2. 帮助患者确定他们的 PM 或 ICD 是否被询问过
  3. 提高患者的医患沟通能力
  4. 教患者如何识别他们的设备是否已被召回
  5. 培训患者在发生设备召回时该怎么做

所提议的教育干预措施,如果被该试点证明有效,将提供一种低成本、可重复的干预措施,以改善患者起搏器 (PM) 和植入式心律转复除颤器 (ICD) 的临床护理和安全管理。 干预的目标是促进植入式脉冲发生器的安全使用。

研究概览

详细说明

如果您同意参加这项研究,您将完成 3 套问卷(在研究开始时、2 个月时和 4 个月时),这些问卷将通过邮件发送给您并由您返回。 这不需要您前往 M.D. Anderson。 除了问卷之外,您还将完成 2 次后续电话访谈。

问卷:

第一组问卷将邮寄到您家。 问卷将询问您的焦虑程度以及您对心脏起搏器或植入式心律转复除颤器的了解程度。 还会有关于您的性别、年龄、民族和种族的问题。 完成问卷大约需要 25 分钟。 完成后,您会将问卷邮寄给研究人员。 将提供带有预付邮资的信封。

教育包:

完成问卷后,您将收到邮寄的教育资料包。 该包裹将包含一张 DVD 或视频(取决于您是否告诉我们您有 DVD 播放器或 VHS 播放器),其中包含有关医疗设备的信息、设备召回信息(过去召回某些设备的时间和原因)、在线资源列表和常规随访的好处。

电话面试:

研究人员将在您收到教育资料包 1 周后致电您家进行后续访谈。 研究人员的一名成员将与您一起审查数据包。 通话将持续约 20 分钟。

附加问卷:

在您完成第一套问卷后大约 2 个月和 4 个月时,我们会向您邮寄另一套问卷。 您将被要求完成与第一组相同的问卷。 在 4 个月时,将包括一份关于教育包中的信息及其对您的有用程度的额外调查问卷。 完成问卷大约需要 25 分钟。 完成后,您会将问卷邮寄给研究人员。 将提供带有预付邮资的信封。

学习时间:

一旦您完成了额外的调查问卷,您就完成了对这项研究的参与。

这是一项调查研究。 本研究将招募多达 104 名患者。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2000 年 1 月 1 日至 2008 年 11 月 15 日期间,连续患者在 UTMDACC 术前咨询诊所就诊,植入了脉冲发生器。

描述

纳入标准:

  1. 在 2000 年 1 月 1 日至 2008 年 11 月 15 日期间使用植入式脉冲发生器到 UTMDACC 术前咨询诊所就诊的连续患者(从最近日期开始)。
  2. 讲英语(翻译材料和提供西班牙语或英语以外语言的采访的资源不适用于本研究)。
  3. 18 岁或以上的成年患者。

排除标准:

  1. 不同意参加的患者。
  2. 自我报告有听力障碍、视力障碍或阅读障碍的患者会妨碍完成书面调查的能力
  3. 有第二个种植体的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者知识评估
问卷+电话面试
研究开始时、2 个月和 4 个月时共 3 套问卷。
其他名称:
  • 民意调查
2次后续电话采访。
设备信息、更新、召回、在线资源和设备例行跟进的好处的视频或 DVD。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者对起搏器 (PM) 和植入式心律转复除颤器 (ICD) 的了解
大体时间:在基线以及教育干预后 2 个月和 4 个月时评估的总知识得分。
在基线以及教育干预后 2 个月和 4 个月时评估的总知识得分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Suarez-Almazor, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月13日

首次发布 (估计)

2009年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月5日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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