Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kunnskap om implanterbare kardioverter-defibrillatorer (ICD)

5. januar 2016 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Pasientkunnskap om pacemaker/implanterbar kardioverter-defibrillator-fase II

De spesifikke målene for pasientintervensjonen er å:

  1. øke pasientkunnskapen om pacemakere (PM) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICDs)
  2. hjelpe pasienter med å identifisere om deres PM eller ICD har blitt avhørt
  3. forbedre pasientens lege-pasient kommunikasjonsferdigheter
  4. lære pasienter hvordan de identifiserer om enheten deres har blitt tilbakekalt
  5. lære pasienter hva de skal gjøre i tilfelle tilbakekalling av enheten

De pedagogiske intervensjonene som er foreslått, hvis de viser seg å være effektive av denne piloten, vil gi en rimelig, reproduserbar intervensjon for å forbedre den kliniske omsorgen og sikker håndtering av pacemakere (PM) og implanterbare hjerte-defibrillatorer (ICD) hos pasienter. Målet med intervensjonen vil være å fremme sikker bruk av implanterbare pulsgeneratorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut 3 sett med spørreskjemaer (i begynnelsen av studien, etter 2 måneder og etter 4 måneder) som vil bli sendt til deg og returnert av deg via posten. Dette krever ikke at du reiser til M.D. Anderson. I tillegg til spørreskjemaene vil du også gjennomføre 2 oppfølgende telefonintervjuer.

Spørreskjemaer:

Det første settet med spørreskjemaer vil bli sendt hjem til deg. Spørreskjemaene vil stille spørsmål om angstnivået ditt og hvor mye du vet om pacemakere eller implanterbare hjertestartere. Det vil også være spørsmål om kjønn, alder, etnisitet og rase. Spørreskjemaene vil ta ca. 25 minutter å fylle ut. Når du er ferdig, sender du spørreskjemaene til studiepersonalet. En konvolutt med forhåndsbetalt porto vil bli levert.

Utdanningspakke:

Etter at du har fylt ut spørreskjemaene vil du motta en undervisningspakke i posten. Pakken vil ha en DVD eller en video (avhengig av om du forteller oss at du har en DVD-spiller eller en VHS-spiller) med informasjon om medisinsk utstyr, informasjon om tilbakekalling av enheter (når og hvorfor visse enheter har blitt tilbakekalt tidligere), en liste over nettressurser og fordeler med rutinemessig oppfølging.

Telefonintervju:

Studiepersonalet ringer hjem 1 uke etter at du har mottatt utdanningspakken for et oppfølgingssamtale. Et medlem av studiepersonalet vil gjennomgå pakken med deg. Telefonsamtalen vil vare i omtrent 20 minutter.

Ytterligere spørreskjemaer:

Omtrent 2 måneder og 4 måneder etter at du har fullført det første settet med spørreskjemaer, vil et ekstra sett med spørreskjemaer bli sendt til deg. Du vil bli bedt om å fylle ut de samme spørreskjemaene som du gjorde i det første settet. Etter 4 måneder vil et ekstra spørreskjema om informasjonen i utdanningspakken og hvor nyttig den var for deg bli inkludert. Spørreskjemaene vil ta ca. 25 minutter å fylle ut. Når du er ferdig, sender du spørreskjemaene til studiepersonalet. En konvolutt med forhåndsbetalt porto vil bli levert.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien er fullført når du har fylt ut tilleggsspørreskjemaene.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 104 pasienter vil bli registrert i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter presentert for UTMDACC preoperativ konsultasjonsklinikk fra 1. januar 2000 til 15. november 2008 med en implantert pulsgenerator.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Påfølgende pasienter (begynner med siste dato) som presenterte seg for UTMDACC preoperativ konsultasjonsklinikk fra 1. januar 2000 til 15. november 2008 med en implantert pulsgenerator.
  2. Engelsktalende (Ressurser for å oversette materiale og gi intervjuer på spansk eller andre språk enn engelsk er ikke tilgjengelig for denne studien).
  3. Voksne pasienter 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke samtykker til å delta.
  2. Pasienter med selvrapportering om nedsatt hørsel, syn eller lesehemming som vil hindre evnen til å fullføre skriftlige spørreundersøkelser
  3. Pasienter som har et andre implantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientkunnskapsvurderinger
Spørreskjema + telefonintervju
Annen: Spørreskjemaer
3 sett med spørreskjemaer i begynnelsen av studien, etter 2 måneder og etter 4 måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Annen: Telefonintervjuer
2 oppfølgende telefonintervjuer.
Atferdsmessig: Utdanningspakke
Video eller DVD med enhetsinformasjon, oppdateringer, tilbakekallinger, onlineressurser og fordeler med rutinemessig oppfølging av enheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientkunnskap om pacemakere (PM) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICDs)
Tidsramme: Total kunnskapsscore evaluert ved baseline og ved 2-måneders og 4-måneders etter pedagogisk intervensjon.
Total kunnskapsscore evaluert ved baseline og ved 2-måneders og 4-måneders etter pedagogisk intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Mike Hogg Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008-0163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere