Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kunskapen om implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD)

5 januari 2016 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Patientkunskaper om pacemaker/implanterbar cardioverter-defibrillator-fas II

De specifika syftena med patientinterventionen är att:

  1. öka patientens kunskap om pacemakers (PM) och implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD)
  2. hjälpa patienter att identifiera om deras PM eller ICD har förhörts
  3. förbättra patientens kommunikationsförmåga mellan läkare och patient
  4. lära patienter hur man identifierar om deras enhet har återkallats
  5. utbilda patienterna vad de ska göra i händelse av att en enhet återkallas

De föreslagna utbildningsinsatserna, om de visar sig vara effektiva av denna pilot, kommer att ge en billig, reproducerbar intervention för att förbättra den kliniska vården och säker hantering av pacemakers (PM) och implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) hos patienter. Målet med interventionen kommer att vara att främja säker användning av implanterbara pulsgeneratorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i 3 uppsättningar frågeformulär (i början av studien, vid 2 månader och efter 4 månader) som kommer att skickas till dig och returneras av dig via posten. Detta kräver inte att du reser till M.D. Anderson. Utöver frågeformulären kommer du även att fylla i 2 uppföljande telefonintervjuer.

Frågeformulär:

Den första uppsättningen frågeformulär kommer att skickas hem till dig. Enkäterna kommer att ställa frågor om din ångestnivå och hur mycket du vet om pacemakers eller implanterbara cardioverter-defibrillatorer. Det kommer också att finnas frågor om ditt kön, ålder, etnicitet och ras. Enkäterna kommer att ta cirka 25 minuter att fylla i. När du är klar skickar du frågeformulären till studiepersonalen. Ett kuvert med förbetalt porto kommer att tillhandahållas.

Utbildningspaket:

Efter att du har fyllt i frågeformulären får du ett utbildningspaket med posten. Paketet kommer att ha en DVD eller en video (beroende på om du berättar att du har en DVD-spelare eller en VHS-spelare) med information om medicinsk utrustning, information om återkallande av enheter (när och varför vissa enheter har återkallats tidigare), en lista över onlineresurser och fördelar med rutinuppföljning.

Telefonintervju:

Studiepersonalen ringer hem till dig 1 vecka efter att du fått utbildningspaketet för en uppföljande intervju. En medlem av studiepersonalen kommer att granska paketet med dig. Telefonsamtalet kommer att ta cirka 20 minuter.

Ytterligare frågeformulär:

Cirka 2 månader och 4 månader efter att du fyllt i den första uppsättningen frågeformulär kommer ytterligare en uppsättning frågeformulär att skickas till dig. Du kommer att bli ombedd att fylla i samma frågeformulär som du gjorde i den första uppsättningen. Efter 4 månader kommer ett extra frågeformulär om informationen i utbildningspaketet och hur användbart det var för dig att inkluderas. Enkäterna kommer att ta cirka 25 minuter att fylla i. När du är klar skickar du frågeformulären till studiepersonalen. Ett kuvert med förbetalt porto kommer att tillhandahållas.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie är avslutat när du har fyllt i ytterligare frågeformulär.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 104 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter presenterades för UTMDACC preoperativ konsultationsklinik från 1 januari 2000 till 15 november 2008 med en implanterad pulsgenerator.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. På varandra följande patienter (som börjar med senaste datum) som presenterade sig för UTMDACC preoperativa konsultationskliniken från 1 januari 2000 till 15 november 2008 med en implanterad pulsgenerator.
  2. Engelsktalande (Resurser för att översätta material och tillhandahålla intervjuer på spanska eller andra språk än engelska är inte tillgängliga för denna studie).
  3. Vuxna patienter 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte samtycker till att delta.
  2. Patienter med självrapportering av hörselnedsättning, syn- eller läsnedsättning som skulle hindra förmågan att fylla i skriftliga enkäter
  3. Patienter som har ett andra implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientkunskapsbedömningar
Frågeformulär + telefonintervju
3 uppsättningar frågeformulär i början av studien, vid 2 månader och vid 4 månader.
Andra namn:
  • Undersökning
2 uppföljande telefonintervjuer.
Video eller DVD med enhetsinformation, uppdateringar, återkallanden, onlineresurser och fördelar med rutinmässig uppföljning av enhet(er).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientkunskaper om pacemaker (PM) och implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD)
Tidsram: Totalt kunskapspoäng utvärderat vid baslinjen och vid 2 månader och 4 månader efter utbildningsintervention.
Totalt kunskapspoäng utvärderat vid baslinjen och vid 2 månader och 4 månader efter utbildningsintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implanterbara cardioverter-defibrillatorer

3
Prenumerera