A tudás bővítése beültethető kardioverter-defibrillátorok (ICD)
A pacemaker/beültethető kardioverter-defibrillátor-fázis II.
A páciens beavatkozásának konkrét céljai a következők:
- növelje a betegek ismereteit a pacemakerekről (PM) és a beültethető kardioverter-defibrillátorokról (ICD)
- segít a betegeknek annak azonosításában, hogy PM-jüket vagy ICD-jüket kihallgatták-e
- javítja a páciens orvos-beteg kommunikációs készségeit
- tanítsa meg a betegeknek, hogyan tudják azonosítani, hogy visszahívták-e az eszközt
- betanítja a betegeket, hogy mit kell tenni készülék visszahívása esetén
A javasolt oktatási beavatkozások, ha a kísérlet eredményesnek bizonyulnak, olcsó, reprodukálható beavatkozást biztosítanak a pacemakerek (PM) és a beültethető kardioverter-defibrillátorok (ICD) klinikai ellátásának és biztonságos kezelésének javítása érdekében. A beavatkozás célja a beültethető impulzusgenerátorok biztonságos használatának elősegítése lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor 3 kérdőívet kell kitöltenie (a vizsgálat elején, 2 és 4 hónapos korban), amelyeket elküldünk Önnek, és postai úton visszaküldi. Ehhez nem kell M.D. Andersonhoz utaznia. A kérdőíveken kívül 2 utólagos telefonos interjút is kitölt.
Kérdőívek:
Az első kérdőívet postán küldjük házhoz. A kérdőívek kérdéseket tesznek fel a szorongásos szintjéről és arról, hogy mennyit tud a pacemakerekről vagy a beültethető kardioverter-defibrillátorokról. Kérdések lesznek a nemével, életkorával, etnikai hovatartozásával és faji hovatartozásával kapcsolatban is. A kérdőívek kitöltése körülbelül 25 percet vesz igénybe. Ha végzett, postán küldi el a kérdőíveket a vizsgálati személyzetnek. Előre fizetett postaköltséggel borítékot adunk.
Oktatási csomag:
A kérdőívek kitöltése után oktatócsomagot kapsz postán. A csomag tartalmaz egy DVD-t vagy egy videót (attól függően, hogy DVD-lejátszóval vagy VHS-lejátszóval rendelkezik-e), amely információkat tartalmaz az orvosi eszközökről, az eszközök visszahívásáról (mikor és miért hívtak vissza bizonyos eszközöket a múltban), az online források listája és a rutinszerű nyomon követés előnyei.
Telefonos interjú:
A tanulmányozó személyzet az oktatócsomag kézhezvétele után 1 héttel felhívja otthonát egy nyomon követési interjúra. A vizsgálati személyzet egyik tagja átnézi Önnel a csomagot. A telefonhívás körülbelül 20 percig tart.
További kérdőívek:
Körülbelül 2 és 4 hónappal azután, hogy kitöltötte az első kérdőívet, egy további kérdőívet küldünk Önnek postán. Ugyanazokat a kérdőíveket kell kitöltenie, mint az első sorozatban. 4 hónapos kortól egy további kérdőív kerül beillesztésre az oktatási csomagban található információkról és arról, hogy mennyire voltak hasznosak az Ön számára. A kérdőívek kitöltése körülbelül 25 percet vesz igénybe. Ha végzett, postán küldi el a kérdőíveket a vizsgálati személyzetnek. Előre fizetett postaköltséggel borítékot adunk.
Tanulmányi idő:
A vizsgálatban való részvétel a további kérdőívek kitöltésével fejeződik be.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 104 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő betegek (a legutóbbi dátumtól kezdve), akik 2000. január 1. és 2008. november 15. között jelentkeztek az UTMDACC Preoperatív Konzultációs Klinikán beültetett impulzusgenerátorral.
- Angolul beszélő (E tanulmányhoz nem állnak rendelkezésre olyan források, amelyek az anyagok fordítására és interjúk készítésére szolgálnak spanyol nyelven vagy az angoltól eltérő nyelveken).
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a részvételhez.
- Azok a betegek, akik saját bevallásuk szerint olyan hallás-, látás- vagy olvasási károsodást szenvednek, amely akadályozná az írásbeli felmérések kitöltését
- Második implantátummal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegismeretek felmérése
Kérdőívek + Telefonos interjú
|
3 kérdőív a vizsgálat elején, 2 és 4 hónapos korban.
Más nevek:
2 utólagos telefonos interjú.
Videó vagy DVD az eszközinformációkról, frissítésekről, visszahívásokról, on-line forrásokról és az eszköz(ek) rutinszerű nyomon követésének előnyeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegismeret a pacemakerekről (PM) és a beültethető kardioverter-defibrillátorokról (ICD)
Időkeret: Összes tudáspontszám az alapvonalon, valamint az oktatást követő 2 és 4 hónapos beavatkozás után.
|
Összes tudáspontszám az alapvonalon, valamint az oktatást követő 2 és 4 hónapos beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-0163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .