Kennis vergroten Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's)
Patiëntenkennis van pacemaker/implanteerbare cardioverter-defibrillator-fase II
De specifieke doelstellingen van de interventie van de patiënt zijn:
- de kennis van patiënten over pacemakers (PM) en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's) vergroten
- patiënten helpen om vast te stellen of hun PM of ICD is ondervraagd
- de communicatieve vaardigheden van de patiënt tussen arts en patiënt verbeteren
- patiënten leren hoe ze kunnen vaststellen of hun apparaat is teruggeroepen
- train patiënten wat ze moeten doen in het geval van een terugroepactie van een apparaat
De voorgestelde educatieve interventies zullen, indien bewezen effectief te zijn door deze pilot, een goedkope, reproduceerbare interventie bieden om de klinische zorg en het veilige beheer van pacemakers (PM) en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD) bij patiënten te verbeteren. Het doel van de interventie is het bevorderen van een veilig gebruik van implanteerbare pulsgeneratoren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u 3 reeksen vragenlijsten in (aan het begin van het onderzoek, na 2 maanden en na 4 maanden) die naar u worden verzonden en per post worden teruggestuurd. Hiervoor hoeft u niet naar M.D. Anderson te reizen. Naast de vragenlijsten doe je ook 2 telefonische vervolggesprekken.
Vragenlijsten:
De eerste set vragenlijsten wordt thuisgestuurd. De vragenlijsten zullen vragen stellen over uw angstniveau en hoeveel u weet over pacemakers of implanteerbare cardioverter-defibrillatoren. Er zullen ook vragen zijn over uw geslacht, leeftijd, etniciteit en ras. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 25 minuten. Als u klaar bent, stuurt u de vragenlijsten naar het studiepersoneel. Er wordt een envelop met gefrankeerde frankering verstrekt.
Educatief pakket:
Nadat u de vragenlijsten heeft ingevuld, ontvangt u een educatief pakket per post. Het pakket bevat een dvd of een video (afhankelijk van of u ons vertelt dat u een dvd-speler of een vhs-speler heeft) met informatie over medische apparaten, informatie over het terugroepen van apparaten (wanneer en waarom bepaalde apparaten in het verleden zijn teruggeroepen), een lijst met online bronnen en voordelen van routinematige follow-up.
Telefonisch interview:
De studiemedewerkers bellen 1 week na ontvangst van het voorlichtingspakket bij u thuis voor een vervolggesprek. Een medewerker van de studie zal het pakket met u doornemen. Het telefoongesprek duurt ongeveer 20 minuten.
Aanvullende vragenlijsten:
Ongeveer 2 maanden en 4 maanden nadat u de eerste set vragenlijsten heeft ingevuld, ontvangt u een extra set vragenlijsten. U wordt gevraagd dezelfde vragenlijsten in te vullen als in de eerste set. Na 4 maanden krijgt u een aanvullende vragenlijst over de informatie in het educatief pakket en het nut ervan voor u. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 25 minuten. Als u klaar bent, stuurt u de vragenlijsten naar het studiepersoneel. Er wordt een envelop met gefrankeerde frankering verstrekt.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voltooid zodra u de aanvullende vragenlijsten heeft ingevuld.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 104 patiënten in deze studie worden opgenomen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten (beginnend met de meest recente datum) die van 1 januari 2000 tot 15 november 2008 bij de UTMDACC Preoperatieve Consultatiekliniek kwamen met een geïmplanteerde pulsgenerator.
- Engelstalig (Bronnen om materialen te vertalen en interviews te geven in de Spaanse taal of andere talen dan Engels zijn niet beschikbaar voor dit onderzoek).
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven om deel te nemen.
- Patiënten met zelfgerapporteerde gehoor-, zicht- of leesstoornissen die het vermogen om schriftelijke enquêtes in te vullen zouden belemmeren
- Patiënten die een tweede implantaat hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Evaluaties van patiëntenkennis
Vragenlijsten + telefonisch interview
|
3 reeksen vragenlijsten aan het begin van het onderzoek, na 2 maanden en na 4 maanden.
Andere namen:
2 telefonische vervolggesprekken.
Video of dvd met apparaatinformatie, updates, terugroepacties, online bronnen en voordelen van routinematige follow-up voor apparaat(en).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntenkennis over pacemakers (PM) en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's)
Tijdsspanne: Totale kennisscore geëvalueerd bij aanvang en 2 maanden en 4 maanden na educatieve interventie.
|
Totale kennisscore geëvalueerd bij aanvang en 2 maanden en 4 maanden na educatieve interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .