Enrichir les connaissances sur les défibrillateurs cardiaques implantables (DCI)
Connaissances du patient sur le stimulateur cardiaque/défibrillateur cardiaque implantable-Phase II
Les objectifs spécifiques de l'intervention du patient sont de:
- accroître les connaissances des patients sur les stimulateurs cardiaques (MP) et les défibrillateurs automatiques implantables (DCI)
- aider les patients à identifier si leur MP ou ICD a été interrogé
- améliorer les compétences de communication médecin-patient du patient
- enseigner aux patients comment identifier si leur appareil a été rappelé
- former les patients à ce qu'il faut faire en cas de rappel d'un appareil
Les interventions éducatives proposées, si elles s'avèrent efficaces par ce projet pilote, fourniront une intervention peu coûteuse et reproductible pour améliorer les soins cliniques et la gestion sûre des stimulateurs cardiaques (MP) et des défibrillateurs automatiques implantables (DCI) chez les patients. Le but de l'intervention sera de promouvoir l'utilisation sécuritaire des générateurs d'impulsions implantables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez 3 jeux de questionnaires (au début de l'étude, à 2 mois et à 4 mois) qui vous seront envoyés et retournés par la poste. Cela ne vous obligera pas à vous rendre au M.D. Anderson. En plus des questionnaires, vous compléterez également 2 entretiens téléphoniques de suivi.
Questionnaires :
La première série de questionnaires sera envoyée par la poste à votre domicile. Les questionnaires poseront des questions sur votre niveau d'anxiété et vos connaissances sur les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs automatiques implantables. Il y aura également des questions sur votre sexe, votre âge, votre origine ethnique et votre race. Les questionnaires prendront environ 25 minutes à remplir. Lorsque vous aurez terminé, vous enverrez les questionnaires au personnel de l'étude. Une enveloppe pré-affranchie vous sera remise.
Dossier pédagogique :
Après avoir rempli les questionnaires, vous recevrez un dossier pédagogique par la poste. Le paquet contiendra un DVD ou une vidéo (selon que vous nous dites que vous avez un lecteur DVD ou un lecteur VHS) avec des informations sur les dispositifs médicaux, des informations sur le rappel des dispositifs (quand et pourquoi certains dispositifs ont été rappelés dans le passé), un liste des ressources en ligne et avantages du suivi de routine.
Entretien téléphonique :
Le personnel de l'étude appellera votre domicile 1 semaine après avoir reçu le dossier pédagogique pour un entretien de suivi. Un membre du personnel de l'étude examinera le dossier avec vous. L'appel téléphonique durera environ 20 minutes.
Questionnaires supplémentaires :
Environ 2 mois et 4 mois après avoir rempli le premier ensemble de questionnaires, un ensemble supplémentaire de questionnaires vous sera envoyé par la poste. Il vous sera demandé de remplir les mêmes questionnaires que lors de la première série. À 4 mois, un questionnaire supplémentaire sur les informations contenues dans le dossier pédagogique et sur son utilité sera inclus. Les questionnaires prendront environ 25 minutes à remplir. Lorsque vous aurez terminé, vous enverrez les questionnaires au personnel de l'étude. Une enveloppe pré-affranchie vous sera remise.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude est complète une fois que vous avez rempli les questionnaires supplémentaires.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 104 patients seront inscrits dans cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs (en commençant par la date la plus récente) qui se sont présentés à la clinique de consultation préopératoire de l'UTMDACC du 1er janvier 2000 au 15 novembre 2008 avec un générateur d'impulsions implanté.
- Anglophone (les ressources pour traduire les documents et fournir des entretiens en espagnol ou dans des langues autres que l'anglais ne sont pas disponibles pour cette étude).
- Patients adultes de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne consentent pas à participer.
- Patients ayant déclaré avoir une déficience auditive, visuelle ou de lecture qui entraverait leur capacité à répondre à des enquêtes écrites
- Les patients qui ont un deuxième implant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluations des connaissances des patients
Questionnaires + Entretien téléphonique
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3 jeux de questionnaires au début de l'étude, à 2 mois et à 4 mois.
Autres noms:
2 entretiens téléphoniques de suivi.
Vidéo ou DVD d'informations sur les appareils, mises à jour, rappels, ressources en ligne et avantages du suivi de routine pour les appareils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissances des patients sur les stimulateurs cardiaques (MP) et les défibrillateurs automatiques implantables (DAI)
Délai: Score total des connaissances évalué au départ et à 2 mois et 4 mois après l'intervention éducative.
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Score total des connaissances évalué au départ et à 2 mois et 4 mois après l'intervention éducative.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0163
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