Расширение знаний Имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ИКД)
Знание пациентом кардиостимулятора/имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора фазы II
Конкретные цели вмешательства пациента заключаются в следующем:
- расширить знания пациентов о кардиостимуляторах (PM) и имплантируемых кардиовертерах-дефибрилляторах (ICD)
- помочь пациентам определить, был ли допрошен их PM или ICD
- улучшить навыки общения пациента с врачом
- научите пациентов, как определить, было ли отозвано их устройство
- обучать пациентов, что делать в случае отзыва устройства
Предлагаемые образовательные вмешательства, если их эффективность будет доказана в ходе этого пилотного проекта, обеспечат недорогое воспроизводимое вмешательство для улучшения клинической помощи и безопасного управления кардиостимуляторами (PM) и имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами (ICD) у пациентов. Целью вмешательства будет продвижение безопасного использования имплантируемых генераторов импульсов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните 3 комплекта анкет (в начале исследования, через 2 месяца и через 4 месяца), которые будут отправлены вам и возвращены вами по почте. Это не потребует от вас поездки к доктору медицины Андерсона. В дополнение к анкетам вы также пройдете 2 дополнительных телефонных интервью.
Анкеты:
Первый комплект анкет будет отправлен вам домой по почте. В анкетах будут заданы вопросы об уровне вашей тревожности и о том, что вы знаете о кардиостимуляторах или имплантируемых кардиовертерах-дефибрилляторах. Также будут вопросы о вашем поле, возрасте, этнической принадлежности и расе. Заполнение анкеты займет около 25 минут. Когда вы закончите, вы отправите анкеты по почте исследовательскому персоналу. Будет предоставлен конверт с предоплаченными почтовыми расходами.
Образовательный пакет:
После того, как вы заполните анкеты, вы получите образовательный пакет по почте. Пакет будет содержать DVD или видео (в зависимости от того, сообщите ли вы нам, что у вас есть проигрыватель DVD или проигрыватель VHS) с информацией о медицинских устройствах, информацией об отзыве устройств (когда и почему определенные устройства были отозваны в прошлом), список онлайн-ресурсов и преимущества рутинного наблюдения.
Телефонное интервью:
Исследовательский персонал позвонит вам домой через 1 неделю после того, как вы получите образовательный пакет для последующего собеседования. Член исследовательского персонала рассмотрит пакет вместе с вами. Телефонный разговор продлится около 20 минут.
Дополнительные анкеты:
Приблизительно через 2 месяца и через 4 месяца после того, как вы заполните первый набор вопросников, вам по почте будет отправлен дополнительный набор вопросников. Вам будет предложено заполнить те же анкеты, что и в первом наборе. В 4 месяца будет включена дополнительная анкета об информации в образовательном пакете и о том, насколько она была вам полезна. Заполнение анкеты займет около 25 минут. Когда вы закончите, вы отправите анкеты по почте исследовательскому персоналу. Будет предоставлен конверт с предоплаченными почтовыми расходами.
Продолжительность обучения:
Ваше участие в этом исследовании считается завершенным после того, как вы заполните дополнительные анкеты.
Это исследовательское исследование. В это исследование будут включены до 104 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты (начиная с самой последней даты), обратившиеся в предоперационную консультационную клинику UTMDACC с 1 января 2000 г. по 15 ноября 2008 г. с имплантированным генератором импульсов.
- англоговорящие (ресурсы для перевода материалов и проведения интервью на испанском языке или языках, отличных от английского, недоступны для этого исследования).
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не дают согласия на участие.
- Пациенты с самоотчетами о нарушениях слуха, зрения или чтения, которые могут помешать им заполнить письменные анкеты.
- Пациенты, у которых есть второй имплантат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка знаний пациентов
Анкеты + телефонное интервью
|
3 набора анкет в начале исследования, через 2 месяца и через 4 месяца.
Другие имена:
2 дополнительных телефонных интервью.
Видео или DVD с информацией об устройстве, обновлениях, отзывах, онлайн-ресурсах и преимуществах регулярного наблюдения за устройством (устройствами).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание пациентов о кардиостимуляторах (PM) и имплантируемых кардиовертерах-дефибрилляторах (ICD)
Временное ограничение: Общий балл знаний оценивался на исходном уровне, а также через 2 и 4 месяца после обучения.
|
Общий балл знаний оценивался на исходном уровне, а также через 2 и 4 месяца после обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .