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Erweiterung des Wissens über implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs)

5. Januar 2016 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Patientenwissen über Herzschrittmacher/implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Phase II

Die spezifischen Ziele der Patientenintervention sind:

  1. Erweitern Sie das Wissen der Patienten über Herzschrittmacher (PM) und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs).
  2. Helfen Sie Patienten zu erkennen, ob ihr PM oder ICD abgefragt wurde
  3. Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten zwischen Arzt und Patient
  4. Bringen Sie den Patienten bei, wie sie feststellen können, ob ihr Gerät zurückgerufen wurde
  5. Schulen Sie Patienten, was im Falle eines Geräterückrufs zu tun ist

Wenn sich die vorgeschlagenen pädagogischen Interventionen in diesem Pilotprojekt als wirksam erweisen, werden sie eine kostengünstige, reproduzierbare Intervention zur Verbesserung der klinischen Versorgung und des sicheren Managements von Herzschrittmachern (PM) und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) bei Patienten darstellen. Ziel der Intervention wird es sein, den sicheren Einsatz implantierbarer Impulsgeneratoren zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie drei Sätze Fragebögen aus (zu Beginn der Studie, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten), die Ihnen zugesandt und von Ihnen per Post zurückgesandt werden. Dafür ist es nicht erforderlich, dass Sie zu M.D. Anderson reisen. Zusätzlich zu den Fragebögen führen Sie auch zwei Telefoninterviews durch.

Fragebögen:

Der erste Satz Fragebögen wird Ihnen nach Hause geschickt. In den Fragebögen werden Fragen zu Ihrem Angstniveau und zu Ihrem Wissen über Herzschrittmacher oder implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren gestellt. Es werden auch Fragen zu Ihrem Geschlecht, Alter, Ihrer ethnischen Zugehörigkeit und Ihrer Rasse gestellt. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 25 Minuten. Wenn Sie fertig sind, senden Sie die Fragebögen per Post an das Studienpersonal. Es wird ein Umschlag mit frankiertem Porto zur Verfügung gestellt.

Bildungspaket:

Nachdem Sie die Fragebögen ausgefüllt haben, erhalten Sie per Post ein Informationspaket. Das Paket enthält eine DVD oder ein Video (je nachdem, ob Sie uns mitteilen, dass Sie einen DVD-Player oder einen VHS-Player haben) mit Informationen zu medizinischen Geräten, Informationen zum Geräterückruf (wann und warum bestimmte Geräte in der Vergangenheit zurückgerufen wurden), a Liste der Online-Ressourcen und Vorteile der routinemäßigen Nachsorge.

Telefoninterview:

Das Studienpersonal ruft eine Woche nach Erhalt des Aufklärungspakets für ein Folgegespräch bei Ihnen zu Hause an. Ein Mitarbeiter des Studienpersonals wird das Paket mit Ihnen durchgehen. Das Telefonat wird etwa 20 Minuten dauern.

Zusätzliche Fragebögen:

Ungefähr zwei Monate und vier Monate nach dem Ausfüllen des ersten Satzes Fragebögen wird Ihnen ein weiterer Satz Fragebögen per Post zugesandt. Sie werden gebeten, die gleichen Fragebögen wie im ersten Satz auszufüllen. Nach 4 Monaten wird ein zusätzlicher Fragebogen zu den Informationen im Bildungspaket und dazu, wie nützlich diese für Sie waren, beigefügt. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 25 Minuten. Wenn Sie fertig sind, senden Sie die Fragebögen per Post an das Studienpersonal. Es wird ein Umschlag mit frankiertem Porto zur Verfügung gestellt.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie ist abgeschlossen, sobald Sie die zusätzlichen Fragebögen ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 104 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vom 1. Januar 2000 bis 15. November 2008 wurden aufeinanderfolgende Patienten mit einem implantierten Impulsgenerator in der UTMDACC Preoperative Consultation Clinic vorgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufeinanderfolgende Patienten (beginnend mit dem aktuellsten Datum), die sich vom 1. Januar 2000 bis 15. November 2008 mit einem implantierten Impulsgenerator in der UTMDACC Preoperative Consultation Clinic vorgestellt haben.
  2. Englischsprachig (Ressourcen zur Übersetzung von Materialien und zur Bereitstellung von Interviews in spanischer Sprache oder anderen Sprachen als Englisch stehen für diese Studie nicht zur Verfügung).
  3. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen.
  2. Patienten mit Selbsteinschätzung einer Hör-, Seh- oder Lesebehinderung, die die Teilnahme an schriftlichen Umfragen behindern würde
  3. Patienten, die ein zweites Implantat haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung des Patientenwissens
Fragebögen + Telefoninterview
Sonstiges: Fragebögen
3 Sätze Fragebögen zu Beginn der Studie, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Telefoninterviews
2 anschließende Telefoninterviews.
Verhalten: Bildungspaket
Video oder DVD mit Geräteinformationen, Updates, Rückrufen, Online-Ressourcen und Vorteilen der routinemäßigen Nachverfolgung von Geräten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenwissen über Herzschrittmacher (PM) und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs)
Zeitfenster: Der Gesamtwissenswert wurde zu Studienbeginn sowie 2 Monate und 4 Monate nach der pädagogischen Intervention bewertet.
Der Gesamtwissenswert wurde zu Studienbeginn sowie 2 Monate und 4 Monate nach der pädagogischen Intervention bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mike Hogg Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0163

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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