Mejorar el conocimiento Desfibriladores automáticos implantables (DCI)
Conocimiento del paciente sobre marcapasos/desfibrilador automático implantable, fase II
Los objetivos específicos de la intervención del paciente son:
- aumentar el conocimiento del paciente sobre marcapasos (PM) y desfibriladores cardioversores implantables (DCI)
- ayudar a los pacientes a identificar si su PM o ICD ha sido interrogado
- mejorar las habilidades de comunicación médico-paciente del paciente
- enseñar a los pacientes cómo identificar si su dispositivo ha sido retirado del mercado
- capacitar a los pacientes sobre qué hacer en caso de que se retire un dispositivo
Las intervenciones educativas propuestas, si se demuestra que son efectivas mediante este piloto, proporcionarán una intervención reproducible y de bajo costo para mejorar la atención clínica y el manejo seguro de los marcapasos (PM) y los desfibriladores cardioversores implantables (ICD) en los pacientes. El objetivo de la intervención será promover el uso seguro de los generadores de impulsos implantables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, completará 3 conjuntos de cuestionarios (al comienzo del estudio, a los 2 meses y a los 4 meses) que se le enviarán y devolverán por correo. Esto no requerirá que viaje a M.D. Anderson. Además de los cuestionarios, también completará 2 entrevistas telefónicas de seguimiento.
Cuestionarios:
El primer conjunto de cuestionarios se le enviará por correo a su hogar. Los cuestionarios le harán preguntas sobre su nivel de ansiedad y cuánto sabe sobre marcapasos o desfibriladores automáticos implantables. También habrá preguntas sobre su género, edad, etnia y raza. Los cuestionarios tardarán unos 25 minutos en completarse. Cuando haya terminado, enviará los cuestionarios por correo al personal del estudio. Se proporcionará un sobre con franqueo pagado.
Paquete educativo:
Una vez que haya completado los cuestionarios, recibirá un paquete educativo por correo. El paquete tendrá un DVD o un video (dependiendo de si nos dice que tiene un reproductor de DVD o un reproductor de VHS) con información sobre dispositivos médicos, información sobre el retiro de dispositivos (cuándo y por qué se retiraron ciertos dispositivos en el pasado), un lista de recursos en línea y beneficios del seguimiento de rutina.
Entrevista por telefono:
El personal del estudio llamará a su hogar 1 semana después de que reciba el paquete educativo para una entrevista de seguimiento. Un miembro del personal del estudio revisará el paquete con usted. La llamada telefónica durará unos 20 minutos.
Cuestionarios adicionales:
Aproximadamente 2 meses ya los 4 meses después de completar el primer conjunto de cuestionarios, se le enviará por correo un conjunto adicional de cuestionarios. Se le pedirá que complete los mismos cuestionarios que hizo en el primer grupo. A los 4 meses se incluirá un cuestionario adicional sobre la información del paquete educativo y qué tan útil fue para usted. Los cuestionarios tardarán unos 25 minutos en completarse. Cuando haya terminado, enviará los cuestionarios por correo al personal del estudio. Se proporcionará un sobre con franqueo pagado.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio se completa una vez que haya completado los cuestionarios adicionales.
Este es un estudio de investigación. En este estudio se inscribirán hasta 104 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos (comenzando con la fecha más reciente) que acudieron a la Clínica de consulta preoperatoria de UTMDACC desde el 1 de enero de 2000 hasta el 15 de noviembre de 2008 con un generador de impulsos implantado.
- Habla inglés (Los recursos para traducir materiales y proporcionar entrevistas en español o en otros idiomas además del inglés no están disponibles para este estudio).
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento para participar.
- Pacientes con autoinforme de discapacidad auditiva, visual o de lectura que dificultaría la capacidad de completar encuestas escritas
- Pacientes que tienen un segundo implante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluaciones de conocimiento del paciente
Cuestionarios + Entrevista Telefónica
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3 juegos de cuestionarios al inicio del estudio, a los 2 meses ya los 4 meses.
Otros nombres:
2 entrevistas telefónicas de seguimiento.
Video o DVD de información del dispositivo, actualizaciones, retiros del mercado, recursos en línea y beneficios del seguimiento de rutina para el(los) dispositivo(s).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del paciente sobre marcapasos (PM) y desfibriladores cardioversores implantables (DCI)
Periodo de tiempo: Puntaje de conocimiento total evaluado al inicio y a los 2 meses y 4 meses después de la intervención educativa.
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Puntaje de conocimiento total evaluado al inicio y a los 2 meses y 4 meses después de la intervención educativa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0163
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