Pilotní zkouška rybího oleje s chronickou obstrukční plicní nemocí (COD-Fish)

Chronická obstrukční plicní nemoc se označuje zkratkou COPD a zahrnuje jak emfyzém, tak chronickou bronchitidu. CHOPN je v současnosti čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Na rozdíl od většiny závažných lékařských onemocnění nemocnost a úmrtnost na CHOPN v USA nadále roste. V roce 2000 mělo přes 10 milionů Američanů lékařskou diagnózu CHOPN a 120 000 Američanů na toto onemocnění zemřelo. Navíc od roku 1980 do roku 2000 se počet případů CHOPN u žen téměř zdvojnásobil a prevalence mezi Afroameričany vzrostla o 61 %. Na rozdíl od jiných hlavních příčin úmrtí žádná v současnosti dostupná medikamentózní léčba nezlepšuje průběh onemocnění ani neovlivňuje přežití u CHOPN. Současné terapie CHOPN, které zlepšují přežití u CHOPN, jsou omezeny na odvykání kouření, oxygenoterapii a případně chirurgický zákrok. Lékařské terapie, jako jsou inhalátory a pilulky, zlepšují symptomy a snižují exacerbace CHOPN ("útoky"), ale nebylo prokázáno, že by zpomalovaly progresi onemocnění.

Nedávné výzkumy naznačují, že endoteliální dysfunkce a chronický zánět jsou základem CHOPN. Příjem rybího oleje zlepšuje endoteliální dysfunkci a snižuje hladiny zánětlivých zprostředkovatelů. Tyto zánětlivé zprostředkovatele lze měřit v krvi a jsou potenciálně důležité při rozvoji CHOPN. Velké observační studie prokazují, že účastníci, kteří jedí velké množství rybího oleje, vyvinou méně CHOPN a mají nižší hladiny těchto zánětlivých zprostředkovatelů.

Pilotní zkouška rybího oleje s chronickou obstrukční plicní nemocí (COD-Fish) zahrne 40–45 účastníků s CHOPN. Tito účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali Omax3[TM] nebo placebo (obsahující kukuřičný olej). Omax3™ (Cenestra Health) je 1 gramová měkká tobolka obsahující 94,5 % omega-3 mastných kyselin. Každý účastník bude užívat 3 kapsle buď Omax3[TM] nebo odpovídající placebo. Zkoušející a subjekty budou zaslepeny, což znamená, že ani zkoušející, ani subjekty nebudou vědět, zda užívají Omax3™ nebo placebo. Všichni účastníci provedou řadu neinvazivních testů při vstupu do studie a také každé dva měsíce po dobu celkem šesti měsíců. Budou také podrobeni vyšetření plicních funkcí, průtokově zprostředkované dilataci (FMD), periferní arteriální tonometrii (PAT), šestiminutovým testům chůze (6MWT), odběru krve a zodpovězení údajů z dotazníku. Třicet účastníků, kteří s tím souhlasí, podstoupí samostatnou proceduru odběru buněk z vnitřku žíly na předloktí pro analýzu, která bude porovnána s 30 kontrolami. Hlavním účelem této studie je zkoumat účinek Omax3™ na endoteliální funkci měřenou změnou FMD u pacientů s CHOPN. Předpokládáme, že u pacientů s CHOPN léčba přípravkem Omax3™ zvýší FMD.