Экспериментальное исследование рыбьего жира при хронической обструктивной болезни легких (COD-Fish)

Хроническая обструктивная болезнь легких, сокращенно обозначаемая как ХОБЛ, включает как эмфизему, так и хронический бронхит. ХОБЛ в настоящее время является четвертой по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах. В отличие от большинства основных медицинских заболеваний, заболеваемость и смертность от ХОБЛ в США продолжают расти. В 2000 году более 10 миллионов американцев имели диагноз ХОБЛ, и 120 000 американцев умерли от этого заболевания. Кроме того, с 1980 по 2000 год число случаев ХОБЛ среди женщин почти удвоилось, а распространенность среди афроамериканцев увеличилась на 61%. В отличие от других основных причин смерти, в настоящее время никакие медицинские методы лечения не улучшают течение болезни или не влияют на выживаемость при ХОБЛ. Текущие методы лечения ХОБЛ, которые улучшают выживаемость при ХОБЛ, ограничиваются отказом от курения, кислородной терапией и, возможно, хирургическим вмешательством. Медицинские методы лечения, такие как ингаляторы и таблетки, улучшают симптомы и уменьшают обострения («приступы») ХОБЛ, но не было доказано, что они замедляют прогрессирование заболевания.

Недавние исследования показывают, что эндотелиальная дисфункция и хроническое воспаление лежат в основе ХОБЛ. Потребление рыбьего жира улучшает эндотелиальную дисфункцию и снижает уровень воспалительных посредников. Эти воспалительные посредники могут быть измерены в крови и потенциально важны для развития ХОБЛ. Крупные обсервационные исследования показывают, что у участников, которые употребляют большое количество рыбьего жира, меньше развивается ХОБЛ и у них ниже уровни этих воспалительных посредников.

В пилотном испытании рыбьего жира при хронической обструктивной болезни легких (COD-Fish) примут участие 40-45 участников с ХОБЛ. Эти участники будут рандомизированы для получения Omax3[TM] или плацебо (содержащего кукурузное масло). Omax3[TM] (Cenestra Health) представляет собой 1 г мягких желатиновых капсул, содержащих 94,5% омега-3 жирных кислот. Каждый участник будет принимать по 3 капсулы Omax3[TM] или соответствующего плацебо. Исследователи и субъекты будут ослеплены, что означает, что ни исследователи, ни субъекты не будут знать, принимают ли они Omax3[TM] или плацебо. Все участники будут выполнять ряд неинвазивных тестов при поступлении в исследование, а также каждые два месяца в общей сложности шесть месяцев. Они также пройдут тестирование функции легких, дилатацию, опосредованную потоком (FMD), тонометрию периферических артерий (PAT), тесты шестиминутной ходьбы (6MWT), забор крови и ответы на вопросы анкеты. Тридцать участников, согласившихся на это, пройдут отдельную процедуру по сбору клеток из вены предплечья для анализа, который будет сравниваться с 30 контрольными образцами. Основной целью этого исследования является изучение влияния Omax3[TM] на функцию эндотелия, измеряемое изменением FMD у пациентов с ХОБЛ. Мы предполагаем, что у пациентов с ХОБЛ лечение Omax3[TM] увеличит ящур.