El ensayo piloto de aceite de pescado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COD-Fish)

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica se abrevia como EPOC e incluye tanto enfisema como bronquitis crónica. La EPOC es actualmente la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos. A diferencia de la mayoría de las principales enfermedades médicas, la morbilidad y la mortalidad por EPOC continúan aumentando en los EE. UU. En 2000, más de 10 millones de estadounidenses tenían un diagnóstico médico de EPOC y 120 000 estadounidenses murieron a causa de esta enfermedad. Además, desde el año 1980 hasta el año 2000, el número de casos de EPOC entre las mujeres casi se duplicó y la prevalencia entre los afroamericanos aumentó en un 61 %. A diferencia de otras causas principales de muerte, actualmente no hay tratamientos médicos disponibles que mejoren el curso de la enfermedad o afecten la supervivencia en la EPOC. Las terapias actuales para la EPOC que mejoran la supervivencia en la EPOC se limitan a dejar de fumar, oxigenoterapia y posiblemente cirugía. Las terapias médicas, como los inhaladores y las píldoras, mejoran los síntomas y reducen las exacerbaciones ("ataques") de la EPOC, pero no se ha demostrado que disminuyan la progresión de la enfermedad.

Investigaciones recientes sugieren que la disfunción endotelial y la inflamación crónica son fundamentales para la EPOC. La ingesta de aceite de pescado mejora la disfunción endotelial y reduce los niveles de intermediarios inflamatorios. Estos intermediarios inflamatorios se pueden medir en la sangre y son potencialmente importantes en el desarrollo de la EPOC. Grandes estudios observacionales demuestran que los participantes que comen grandes cantidades de aceite de pescado desarrollan menos EPOC y tienen niveles más bajos de estos intermediarios inflamatorios.

El ensayo piloto de aceite de pescado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COD-Fish) inscribirá a 40-45 participantes con EPOC. Estos participantes serán asignados al azar para recibir Omax3™ o placebo (que contiene aceite de maíz). Omax3[TM] (Cenestra Health) es una cápsula de gelatina blanda de 1 gramo que contiene un 94,5 % de ácidos grasos omega-3. Cada participante tomará 3 cápsulas de Omax3[TM] o del mismo placebo. Los investigadores y los sujetos estarán cegados, lo que significa que ni los investigadores ni los sujetos sabrán si están tomando Omax3™ o un placebo. Todos los participantes realizarán una serie de pruebas no invasivas al ingresar al estudio, así como cada dos meses durante un total de seis meses. También se someterán a pruebas de función pulmonar, dilatación mediada por flujo (FMD), tonometría arterial periférica (PAT), pruebas de caminata de seis minutos (6MWT), extracción de sangre y datos de cuestionarios de respuesta. Treinta participantes que estén de acuerdo se someterán a un procedimiento separado para recolectar células del interior de una vena del antebrazo para analizarlas y compararlas con 30 controles. El objetivo principal de este ensayo es examinar el efecto de Omax3[TM] sobre la función endotelial medida por el cambio en la FMD en pacientes con EPOC. Presumimos que en sujetos con EPOC, el tratamiento con Omax3[TM] aumentará la FMD.