Den kroniske obstruktive lungesykdommen fiskeoljepilotforsøk (COD-Fish)

Kronisk obstruktiv lungesykdom er forkortet til KOLS og inkluderer både emfysem og kronisk bronkitt. KOLS er for tiden den fjerde største dødsårsaken i USA. I motsetning til de fleste store medisinske sykdommer, fortsetter sykelighet og dødelighet fra KOLS å øke i USA. I 2000 bar over 10 millioner amerikanere en legediagnose av KOLS og 120 000 amerikanere døde av denne sykdommen. I tillegg, fra år 1980 til år 2000, ble antallet tilfeller av KOLS blant kvinner nesten doblet og prevalensen blant afroamerikanere økte med 61 %. I motsetning til de andre ledende dødsårsakene, forbedrer ingen medisinske terapier som er tilgjengelige for øyeblikket sykdomsforløpet eller påvirker overlevelsen ved KOLS. Gjeldende behandlinger for KOLS som forbedrer overlevelsen ved KOLS er begrenset til røykeslutt, oksygenbehandling og muligens kirurgi. Medisinske terapier som inhalatorer og piller forbedrer symptomene og reduserer kols-eksaserbasjoner ("anfall"), men har ikke vist seg å bremse utviklingen av sykdommen.

Nyere undersøkelser tyder på at endoteldysfunksjon og kronisk betennelse er grunnleggende for KOLS. Fiskeoljeinntak forbedrer endoteldysfunksjon og senker nivåer av inflammatoriske mellomledd. Disse inflammatoriske mellomleddene kan måles i blodet og er potensielt viktige i utviklingen av KOLS. Store observasjonsstudier viser at deltakere som spiser store mengder fiskeolje utvikler mindre KOLS og har lavere nivåer av disse inflammatoriske mellomleddene.

Pilotforsøket med kronisk obstruktiv lungesykdom fiskeolje (COD-Fish) vil registrere 40-45 deltakere med KOLS. Disse deltakerne vil bli randomisert til å motta Omax3[TM] eller placebo (som inneholder maisolje). Omax3[TM] (Cenestra Health) er en 1 gram softgel kapsel som inneholder 94,5 % omega-3 fettsyrer. Hver deltaker vil ta 3 kapsler av enten Omax3[TM] eller matchende placebo. Etterforskerne og forsøkspersonene vil bli blindet, noe som betyr at verken etterforskerne eller forsøkspersonene vil vite om de tar Omax3[TM] eller placebo. Alle deltakerne vil utføre en rekke ikke-invasive tester ved studiestart samt annenhver måned i totalt seks måneder. De vil også gjennomgå lungefunksjonstesting, strømningsmediert dilatasjon (FMD), perifer arteriell tonometri (PAT), seks minutters gange-tester (6MWT), blodprøvetaking og svar på spørreskjemadata. Tretti deltakere som godtar det, vil gjennomgå en egen prosedyre for å samle celler fra innsiden av en underarmsvene for analyse som kan sammenlignes med 30 kontroller. Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av Omax3[TM] på endotelfunksjonen målt ved endring i FMD hos pasienter med KOLS. Vi antar at hos personer med KOLS vil behandling med Omax3[TM] øke MKS.