La prova pilota dell'olio di pesce della malattia polmonare ostruttiva cronica (COD-Fish)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è abbreviata in BPCO e comprende sia l'enfisema che la bronchite cronica. La BPCO è attualmente la quarta principale causa di morte negli Stati Uniti. A differenza della maggior parte delle principali malattie mediche, la morbilità e la mortalità per BPCO continuano ad aumentare negli Stati Uniti. Nel 2000, oltre 10 milioni di americani avevano una diagnosi medica di BPCO e 120.000 americani sono morti a causa di questa malattia. Inoltre, dal 1980 al 2000, il numero di casi di BPCO tra le donne è quasi raddoppiato e la prevalenza tra gli afroamericani è aumentata del 61%. A differenza delle altre principali cause di morte, nessuna terapia medica attualmente disponibile migliora il decorso della malattia o influisce sulla sopravvivenza nella BPCO. Le attuali terapie per la BPCO che migliorano la sopravvivenza nella BPCO sono limitate alla cessazione del fumo, all'ossigenoterapia e possibilmente alla chirurgia. Terapie mediche come inalatori e pillole migliorano i sintomi e riducono le riacutizzazioni della BPCO ("attacchi"), ma non hanno dimostrato di rallentare la progressione della malattia.

Studi recenti suggeriscono che la disfunzione endoteliale e l'infiammazione cronica sono fondamentali per la BPCO. L'assunzione di olio di pesce migliora la disfunzione endoteliale e abbassa i livelli di intermediari infiammatori. Questi intermediari infiammatori possono essere misurati nel sangue e sono potenzialmente importanti nello sviluppo della BPCO. Ampi studi osservazionali dimostrano che i partecipanti che mangiano elevate quantità di olio di pesce sviluppano meno BPCO e hanno livelli più bassi di questi intermediari infiammatori.

Lo studio pilota sull'olio di pesce per malattie polmonari croniche ostruttive (COD-Fish) arruolerà 40-45 partecipanti con BPCO. Questi partecipanti saranno randomizzati per ricevere Omax3 [TM] o placebo (contenente olio di mais). Omax3[TM] (Cenestra Health) è una capsula softgel da 1 grammo contenente il 94,5% di acidi grassi omega-3. Ogni partecipante assumerà 3 capsule di Omax3 [TM] o placebo corrispondente. Gli investigatori e i soggetti saranno accecati, il che significa che né gli investigatori né i soggetti sapranno se stanno assumendo Omax3[TM] o placebo. Tutti i partecipanti eseguiranno una serie di test non invasivi all'ingresso nello studio e ogni due mesi per un totale di sei mesi. Saranno inoltre sottoposti a test di funzionalità polmonare, dilatazione flusso-mediata (FMD), tonometria arteriosa periferica (PAT), test del cammino di sei minuti (6MWT), prelievo di sangue e risposta ai dati del questionario. Trenta partecipanti che accettano saranno sottoposti a una procedura separata per raccogliere cellule dall'interno di una vena dell'avambraccio per l'analisi da confrontare con 30 controlli. Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'effetto di Omax3[TM] sulla funzione endoteliale misurata dal cambiamento dell'afta epizootica nei pazienti con BPCO. Ipotizziamo che nei soggetti con BPCO, il trattamento con Omax3[TM] aumenterà l'afta epizootica.