De pilotproef voor chronische obstructieve longziekte met visolie (COD-Fish)

Chronische obstructieve longziekte wordt afgekort als COPD en omvat zowel emfyseem als chronische bronchitis. COPD is momenteel de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. In tegenstelling tot de meeste grote medische ziekten, blijven de morbiditeit en mortaliteit door COPD in de VS stijgen. In 2000 hadden meer dan 10 miljoen Amerikanen de diagnose COPD bij zich en stierven 120.000 Amerikanen aan deze ziekte. Bovendien is tussen het jaar 1980 en het jaar 2000 het aantal gevallen van COPD onder vrouwen bijna verdubbeld en de prevalentie onder Afro-Amerikanen met 61% gestegen. In tegenstelling tot de andere belangrijkste doodsoorzaken, zijn er momenteel geen medische therapieën beschikbaar die het ziekteverloop verbeteren of de overleving bij COPD beïnvloeden. De huidige therapieën voor COPD die de overleving van COPD verbeteren, zijn beperkt tot stoppen met roken, zuurstoftherapie en mogelijk een operatie. Medische therapieën zoals inhalatoren en pillen verbeteren de symptomen en verminderen COPD-exacerbaties ("aanvallen"), maar er is niet aangetoond dat ze de progressie van de ziekte vertragen.

Recente onderzoeken suggereren dat endotheliale disfunctie en chronische ontsteking fundamenteel zijn voor COPD. De inname van visolie verbetert de endotheliale disfunctie en verlaagt het niveau van inflammatoire intermediairs. Deze ontstekingstussenpersonen kunnen in het bloed worden gemeten en zijn potentieel belangrijk bij het ontstaan ​​van COPD. Grote observationele studies tonen aan dat deelnemers die grote hoeveelheden visolie eten, minder COPD ontwikkelen en lagere niveaus van deze inflammatoire intermediairs hebben.

De Chronische Obstructieve Longziekte Visolie (COD-Fish) Pilot Trial zal 40-45 deelnemers met COPD inschrijven. Deze deelnemers worden gerandomiseerd om Omax3[TM] of placebo (met maïsolie) te krijgen. Omax3[TM] (Cenestra Health) is een softgelcapsule van 1 gram die 94,5% omega-3-vetzuren bevat. Elke deelnemer neemt 3 capsules van ofwel Omax3[TM] of een bijpassende placebo. De onderzoekers en de proefpersonen zullen geblindeerd zijn, wat betekent dat noch de onderzoekers, noch de proefpersonen zullen weten of ze Omax3[TM] of een placebo gebruiken. Alle deelnemers zullen een aantal niet-invasieve tests uitvoeren bij aanvang van de studie en om de twee maanden gedurende in totaal zes maanden. Ze ondergaan ook longfunctietesten, flow-gemedieerde dilatatie (FMD), perifere arteriële tonometrie (PAT), zes minuten lopen-testen (6MWT), bloedafname en antwoorden op vragenlijstgegevens. Dertig deelnemers die ermee instemmen, ondergaan een afzonderlijke procedure om cellen uit een onderarmader te verzamelen voor analyse om te worden vergeleken met 30 controles. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het onderzoeken van het effect van Omax3[TM] op de endotheliale functie zoals gemeten door verandering in FMD bij patiënten met COPD. Onze hypothese is dat bij proefpersonen met COPD de behandeling met Omax3[TM] FMD zal doen toenemen.