Den kroniska obstruktiva lungsjukdomen fiskolja pilotförsök (COD-Fish)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom förkortas KOL och omfattar både emfysem och kronisk bronkit. KOL är för närvarande den fjärde vanligaste dödsorsaken i USA. Till skillnad från de flesta större medicinska sjukdomar fortsätter sjukligheten och dödligheten i KOL att öka i USA. År 2000 bar över 10 miljoner amerikaner en läkares diagnos av KOL och 120 000 amerikaner dog av denna sjukdom. Dessutom, från år 1980 till år 2000, nästan fördubblades antalet fall av KOL bland kvinnor och prevalensen bland afroamerikaner ökade med 61 %. Till skillnad från de andra vanligaste dödsorsakerna, förbättrar inga medicinska terapier för närvarande sjukdomsförloppet eller påverkar överlevnaden vid KOL. Nuvarande behandlingar för KOL som förbättrar överlevnaden vid KOL är begränsade till rökavvänjning, syrgasbehandling och eventuellt kirurgi. Medicinska terapier som inhalatorer och piller förbättrar symtomen och minskar KOL-exacerbationer ("attacker"), men har inte visat sig bromsa utvecklingen av sjukdomen.

Nyligen genomförda undersökningar tyder på att endoteldysfunktion och kronisk inflammation är grundläggande för KOL. Intag av fiskolja förbättrar endotelial dysfunktion och sänker nivåerna av inflammatoriska intermediärer. Dessa inflammatoriska intermediärer kan mätas i blodet och är potentiellt viktiga för utvecklingen av KOL. Stora observationsstudier visar att deltagare som äter stora mängder fiskolja utvecklar mindre KOL och har lägre nivåer av dessa inflammatoriska intermediärer.

Pilotförsöket med kronisk obstruktiv lungsjukdom med fiskolja (COD-Fish) kommer att registrera 40-45 deltagare med KOL. Dessa deltagare kommer att randomiseras för att få Omax3[TM] eller placebo (innehållande majsolja). Omax3[TM] (Cenestra Health) är en 1 grams mjukgelkapsel innehållande 94,5 % omega-3-fettsyror. Varje deltagare kommer att ta 3 kapslar av antingen Omax3[TM] eller matchande placebo. Utredarna och försökspersonerna kommer att bli blinda, vilket innebär att varken utredarna eller försökspersonerna kommer att veta om de tar Omax3[TM] eller placebo. Alla deltagare kommer att utföra ett antal icke-invasiva tester vid studiestart såväl som varannan månad under totalt sex månader. De kommer också att genomgå lungfunktionstestning, flödesmedierad dilatation (FMD), perifer arteriell tonometri (PAT), sex minuters promenadtest (6MWT), blodtagning och svar på frågeformulär. Trettio deltagare som går med på det kommer att genomgå en separat procedur för att samla in celler från insidan av en underarmsven för analys att jämföras med 30 kontroller. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av Omax3[TM] på endotelfunktionen mätt som förändring i MKS hos patienter med KOL. Vi antar att hos patienter med KOL kommer behandling med Omax3[TM] att öka mul- och klövsjuka.