Zkouška léčby psychogenních neepileptických záchvatů (NEST-T_1)

Jedná se o pilotní, prospektivní, multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou studii, která hodnotí počet NES u pacientů léčených buď flexibilní dávkou sertralinu (Zoloft), kognitivně behaviorální terapií informovanou psychoterapií (CBT-ip), kombinovanou terapií (sertralin + CBT-ip) nebo komunitní péče (léčba jako obvykle TAU). Tato studie poskytne data o výsledcích a velikost účinku nezbytnou pro budoucí R01, multicentrickou randomizovanou kontrolní studii. Sekundární cílové proměnné zahrnují snížení deprese, úzkosti, skóre impulzivity a zlepšení psychosociálního fungování.

Po diagnostikování NES pomocí video EEG monitorování (vEEG) bude až 40 účastníků zapsáno a sledováno během dvoutýdenního předstihu pro jejich základní NES a psychosociální symptomy a fungování. V týdnu 2 budou randomizováni buď do: flexibilní dávky sertralinu (25 až 200 mg), CBT, CBT+med, nebo do kontrolní větve, TAU. Účastníci randomizovaní do sertralinové větve budou titrováni po dobu 6 týdnů až na 200 mg nebo na dávku omezenou vedlejšími účinky. Subjekty zůstanou na své maximální fixní dávce po další 4 týdny. V 10. týdnu se subjekty mohou rozhodnout, že zůstanou na sertralinu, nebo mohou léčbu omezit během posledních dvou týdnů léčebného pokusu. Ti, kteří jsou randomizováni do ramene CBT-ip, obdrží 12 týdenních relací CBT-ip pro NES. Ti randomizovaní do ramene CBT-ip + med dostanou obě léčby. Ti, kteří byli randomizováni do ramene TAU, budou následovat se svými poskytovateli léčby.

Po léčebném pokusu budou mít subjekty následné telefonáty ve 4., 8. a 12. měsíci po zařazení za účelem posouzení stavu záchvatů, užívání léků a globálního fungování.

Po zápisu budou subjekty hodnoceny strukturovanou psychiatrickou a neurologickou zkouškou a dvakrát týdně 30 až 60 minutovými schůzkami, na kterých doplní škály symptomů a funkcí. Budou si vést deník záchvatů, aby zhodnotili svou každodenní záchvatovou aktivitu.