Próba leczenia psychogennych napadów niepileptycznych (NEST-T_1)

Jest to pilotażowe, prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające liczbę NES u pacjentów leczonych sertraliną w zmiennej dawce (Zoloft), psychoterapią poznawczo-behawioralną (CBT-ip), terapią skojarzoną (sertralina + CBT-ip) lub opieki środowiskowej (leczenie jak zwykle TAU). To badanie dostarczy danych dotyczących wyników i wielkości efektu niezbędnych do przyszłego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania kontrolnego R01. Drugorzędowe obiektywne zmienne obejmują zmniejszenie depresji, lęku, impulsywności i poprawę funkcjonowania psychospołecznego.

Po zdiagnozowaniu NES za pomocą monitorowania wideo EEG (vEEG), do 40 uczestników zostanie zapisanych i monitorowanych podczas dwutygodniowego okresu wstępnego pod kątem ich wyjściowego NES oraz objawów psychospołecznych i funkcjonowania. W 2. tygodniu zostaną losowo przydzieleni do grupy: sertraliny o zmiennej dawce (od 25 do 200 mg), CBT, CBT+med lub do grupy kontrolnej TAU. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia z sertraliną będą miareczkowani przez 6 tygodni do dawki 200 mg lub do dawki ograniczonej działaniami niepożądanymi. Pacjenci pozostaną na maksymalnej ustalonej dawce przez następne 4 tygodnie. W 10. tygodniu pacjenci mogą zdecydować się na pozostanie na sertralinie lub zmniejszyć dawkę leku w ciągu ostatnich dwóch tygodni próby leczenia. Osoby przydzielone losowo do ramienia CBT-ip otrzymają 12 tygodniowych sesji CBT-ip dla NES. Osoby przydzielone losowo do ramienia CBT-ip + med otrzymają oba rodzaje leczenia. Osoby przydzielone losowo do ramienia TAU będą podążać za swoimi dostawcami leczenia.

Po próbie leczenia pacjenci będą mieli kolejne rozmowy telefoniczne w 4, 8 i 12 miesiącu po włączeniu do badania, aby ocenić stan napadów padaczkowych, stosowanie leków i ogólne funkcjonowanie.

Po włączeniu, pacjenci będą oceniani za pomocą ustrukturyzowanego badania psychiatrycznego i neurologicznego oraz co dwa tygodnie, trwających od 30 do 60 minut spotkań, podczas których wypełnią skalę objawów i funkcji. Będą prowadzić dziennik napadów, aby ocenić ich codzienną aktywność napadową.