Behandlingsforsøg for psykogene ikke-nepileptiske anfald (NEST-T_1)

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer antallet af NES hos patienter behandlet med enten fleksibel dosis sertralin (Zoloft), kognitiv adfærdsterapi-informeret psykoterapi (CBT-ip), kombineret terapi (sertralin + CBT-ip) eller samfundspleje (behandling som sædvanlig TAU). Denne undersøgelse vil give udfaldsdata og den nødvendige effektstørrelse for et fremtidigt R01, multicenter randomiseret kontrolforsøg. Sekundære objektive variabler omfatter reduktion i depression, angst, impulsivitetsscore og forbedring af psykosocial funktion.

Efter at være blevet diagnosticeret med NES ved video EEG-monitorering (vEEG), vil op til 40 deltagere blive tilmeldt og overvåget i løbet af en periode på to uger for deres baseline NES og psykosociale symptomer og funktion. I uge 2 vil de blive randomiseret til enten: fleksibel dosis sertralin (25 til 200 mg), CBT, CBT+med eller til kontrolarmen, TAU. Deltagere randomiseret til sertralin-armen vil blive titreret over 6 uger op til 200 mg eller til dosis begrænset af bivirkninger. Forsøgspersonerne vil forblive på deres maksimale faste dosis i de næste 4 uger. I uge 10 kan forsøgspersonerne vælge at forblive på sertralin, eller de kan nedtrappe medicinen i løbet af de sidste to uger af behandlingsforsøget. De, der er randomiseret til CBT-ip-armen, vil modtage 12 ugentlige sessioner med CBT-ip til NES. De, der er randomiseret til CBT-ip + med-armen, vil modtage begge behandlinger. De, der er randomiseret til TAU-armen, vil følge med deres behandlere.

Efter behandlingsforsøget vil forsøgspersonerne have opfølgende telefonopkald i måned 4, 8 og 12 efter tilmelding for at vurdere anfaldsstatus, medicinforbrug og global funktion.

Ved tilmelding vil forsøgspersoner blive evalueret med en struktureret psykiatrisk og neurologisk undersøgelse og med 2-ugentlige, 30 til 60 minutters aftaler, hvor de vil udfylde symptom- og funktionsskalaer. De vil føre en anfaldsdagbog for at evaluere deres daglige anfaldsaktivitet.