心因性非癫痫发作的治疗试验 (NEST-T_1)

这是一项试验性、前瞻性、多中心、随机对照试验，评估接受灵活剂量舍曲林 (Zoloft)、认知行为疗法知情心理疗法 (CBT-ip)、联合疗法（舍曲林 + CBT-ip）或社区护理（照常治疗 TAU）。 本研究将提供未来 R01 多中心随机对照试验所需的结果数据和效应量。 次要目标变量包括抑郁、焦虑、冲动分数的减少和社会心理功能的改善。

在通过视频脑电图监测 (vEEG) 诊断出患有 NES 后，将招募多达 40 名参与者，并在两周的引导期内监测他们的基线 NES 和社会心理症状和功能。 在第 2 周，他们将被随机分配到：灵活剂量舍曲林（25 至 200 毫克）、CBT、CBT+med 或对照组 TAU。 随机分配到舍曲林组的参与者将在 6 周内滴定至 200 毫克或剂量受副作用限制。 受试者将在接下来的 4 周内保持最大固定剂量。 在第 10 周，受试者可以选择继续服用舍曲林，或者他们可以在治疗试验的最后两周逐渐减少药物治疗。 那些随机分配到 CBT-ip 组的人将每周接受 12 次针对 NES 的 CBT-ip 课程。 那些随机分配到 CBT-ip + med 组的人将接受两种治疗。 那些随机分配到 TAU 组的人将跟随他们的治疗提供者。

治疗试验结束后，受试者将在入组后第 4、8 和 12 个月接受电话随访，以评估癫痫发作状态、药物使用情况和整体功能。

注册后，将通过结构化的精神病学和神经学检查对受试者进行评估，并且每两周进行一次 30 至 60 分钟的预约，他们将完成症状和功能量表。 他们将记录癫痫发作日记以评估他们每天的癫痫发作活动。