Prova di trattamento per crisi epilettiche psicogene (NEST-T_1)

Si tratta di uno studio pilota, prospettico, multicentrico, randomizzato controllato, che valuta il numero di NES in pazienti trattati con sertralina a dose flessibile (Zoloft), psicoterapia cognitivo-comportamentale basata sulla terapia (CBT-ip), terapia combinata (sertralina + CBT-ip) o community care (trattamento come di consueto TAU). Questo studio fornirà i dati sugli esiti e la dimensione dell'effetto necessari per un futuro R01, studio di controllo randomizzato multicentrico. Le variabili oggettive secondarie includono la riduzione della depressione, dell'ansia, dei punteggi di impulsività e il miglioramento del funzionamento psicosociale.

Dopo la diagnosi di NES mediante monitoraggio video EEG (vEEG), fino a 40 partecipanti verranno arruolati e monitorati durante un periodo di due settimane per il loro NES di base e i sintomi e il funzionamento psicosociali. Alla settimana 2, saranno randomizzati a: dose flessibile di sertralina (da 25 a 200 mg), CBT, CBT+med o al braccio di controllo, TAU. I partecipanti randomizzati al braccio della sertralina saranno titolati nell'arco di 6 settimane fino a 200 mg o alla dose limitata dagli effetti collaterali. I soggetti manterranno la loro dose fissa massima per le prossime 4 settimane. Alla settimana 10, i soggetti possono scegliere di rimanere sulla sertralina o possono ridurre gradualmente il farmaco nelle ultime due settimane del processo di trattamento. Quelli randomizzati al braccio CBT-ip riceveranno 12 sessioni settimanali di CBT-ip per NES. Quelli randomizzati al braccio CBT-ip + med riceveranno entrambi i trattamenti. Quelli randomizzati al braccio TAU seguiranno con i loro fornitori di trattamento.

Dopo la prova di trattamento, i soggetti riceveranno telefonate di follow-up al mese 4, 8 e 12 dopo l'arruolamento per valutare lo stato delle crisi, l'uso di farmaci e il funzionamento globale.

Al momento dell'arruolamento, i soggetti saranno valutati con un esame psichiatrico e neurologico strutturato e con appuntamenti bisettimanali da 30 a 60 minuti in cui completeranno scale di sintomi e funzioni. Terranno un diario delle crisi per valutare la loro attività quotidiana di crisi.