Essai de traitement pour les crises psychogènes non épileptiques (NEST-T_1)

Il s'agit d'un essai pilote, prospectif, multicentrique, randomisé, qui évalue le nombre de SNE chez les patients traités soit par la sertraline à dose flexible (Zoloft), la psychothérapie cognitivo-comportementale éclairée par la thérapie cognitivo-comportementale (TCC-ip), la thérapie combinée (sertraline + CBT-ip) ou soins communautaires (traitement comme d'habitude TAU). Cette étude fournira des données sur les résultats et la taille de l'effet nécessaire pour un futur essai contrôlé randomisé multicentrique R01. Les variables objectives secondaires comprennent la réduction de la dépression, de l'anxiété, des scores d'impulsivité et l'amélioration du fonctionnement psychosocial.

Après avoir reçu un diagnostic de SNE par surveillance vidéo EEG (vEEG), jusqu'à 40 participants seront inscrits et surveillés pendant une période de deux semaines pour déterminer leur SNE de base et leurs symptômes psychosociaux et leur fonctionnement. À la semaine 2, ils seront randomisés pour recevoir soit : la sertraline à dose flexible (25 à 200 mg), CBT, CBT+med, ou le bras contrôle, TAU. Les participants randomisés dans le bras sertraline seront titrés sur 6 semaines jusqu'à 200 mg ou à une dose limitée par les effets secondaires. Les sujets resteront à leur dose fixe maximale pendant les 4 semaines suivantes. À la semaine 10, les sujets peuvent choisir de continuer à prendre la sertraline ou ils peuvent réduire progressivement le médicament au cours des deux dernières semaines de l'essai de traitement. Les personnes randomisées dans le bras CBT-ip recevront 12 séances hebdomadaires de CBT-ip pour NES. Les personnes randomisées dans le bras CBT-ip + med recevront les deux traitements. Les personnes randomisées dans le bras TAU suivront avec leurs prestataires de traitement.

Après l'essai de traitement, les sujets auront des appels téléphoniques de suivi aux mois 4, 8 et 12 après l'inscription pour évaluer l'état des crises, l'utilisation des médicaments et le fonctionnement global.

Lors de l'inscription, les sujets seront évalués avec un examen psychiatrique et neurologique structuré, et avec des rendez-vous bihebdomadaires de 30 à 60 minutes où ils rempliront des échelles de symptômes et de fonctions. Ils tiendront un journal des crises pour évaluer leur activité épileptique quotidienne.