Ensayo de tratamiento para convulsiones psicógenas no epilépticas (NEST-T_1)

Este es un ensayo piloto, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado, que evalúa el número de NES en pacientes tratados con dosis flexibles de sertralina (Zoloft), psicoterapia basada en terapia cognitiva conductual (CBT-ip), terapia combinada (sertralina + TCC-ip) o atención comunitaria (tratamiento como TAU habitual). Este estudio proporcionará datos de resultados y el tamaño del efecto necesario para un futuro ensayo de control aleatorio multicéntrico R01. Las variables objetivas secundarias incluyen la reducción de la depresión, la ansiedad, las puntuaciones de impulsividad y la mejora del funcionamiento psicosocial.

Después de ser diagnosticados con NES mediante monitoreo de video EEG (vEEG), hasta 40 participantes serán inscritos y monitoreados durante un período de dos semanas de inicio para su NES de referencia y síntomas y funcionamiento psicosociales. En la semana 2, serán aleatorizados a: dosis flexible de sertralina (25 a 200 mg), CBT, CBT+med, o al brazo de control, TAU. Los participantes asignados al azar al brazo de sertralina se titularán durante 6 semanas hasta 200 mg o hasta una dosis limitada por los efectos secundarios. Los sujetos permanecerán en su dosis máxima fija durante las próximas 4 semanas. En la semana 10, los sujetos pueden optar por permanecer en la sertralina o pueden disminuir la medicación durante las últimas dos semanas de la prueba de tratamiento. Aquellos asignados aleatoriamente al brazo CBT-ip recibirán 12 sesiones semanales de CBT-ip para NES. Aquellos asignados al azar al brazo CBT-ip + med recibirán ambos tratamientos. Aquellos asignados al azar al brazo TAU seguirán con sus proveedores de tratamiento.

Después de la prueba de tratamiento, los sujetos recibirán llamadas telefónicas de seguimiento en los meses 4, 8 y 12 después de la inscripción para evaluar el estado de las convulsiones, el uso de medicamentos y el funcionamiento global.

Al momento de la inscripción, los sujetos serán evaluados con un examen psiquiátrico y neurológico estructurado, y con citas quincenales de 30 a 60 minutos donde completarán escalas de síntomas y funciones. Mantendrán un diario de convulsiones para evaluar su actividad convulsiva diaria.