Pszichogén, nem epilepsziás rohamok kezelési kísérlete (NEST-T_1)

Ez egy kísérleti, prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely felméri az NES számát rugalmas dózisú szertralinnal (Zoloft), kognitív viselkedésterápián alapuló pszichoterápiával (CBT-ip), kombinált terápiával (szertralin + CBT-ip) vagy közösségi ellátás (a szokásos TAU kezelés). Ez a tanulmány egy jövőbeni R01, többközpontú, randomizált kontrollvizsgálathoz szükséges eredményeket és hatásméretet fogja szolgáltatni. A másodlagos célváltozók közé tartozik a depresszió, a szorongás, az impulzivitás pontszámainak csökkenése és a pszichoszociális működés javulása.

Miután video-EEG-monitorozással (vEEG) diagnosztizálták a NES-t, legfeljebb 40 résztvevőt regisztrálnak, és egy kéthetes átfutási időszak alatt megfigyelik a kiindulási NES-t, valamint a pszichoszociális tüneteit és működését. A 2. héten véletlenszerűen besorolják a következőkre: rugalmas dózisú sertralin (25-200 mg), CBT, CBT+med, vagy a kontroll kar, TAU. A sertralin-karba randomizált résztvevők adagját 6 hét alatt 200 mg-ig, vagy a mellékhatások által korlátozott dózisig titrálják. Az alanyok a következő 4 hétben maradnak a maximális rögzített adagon. A 10. héten az alanyok dönthetnek úgy, hogy továbbra is szedik a szertralint, vagy csökkenthetik a gyógyszeres kezelést a kezelési kísérlet utolsó két hetében. A CBT-ip karba randomizáltak heti 12 alkalommal kapnak CBT-ip kezelést NES-hez. A CBT-ip + med karba randomizáltak mindkét kezelést megkapják. A TAU csoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek kezelőikkel együtt követik őket.

A kezelési kísérletet követően az alanyok a beiratkozást követő 4., 8. és 12. hónapban telefonhívásokon vesznek részt, hogy felmérjék a rohamok állapotát, a gyógyszerhasználatot és a globális működést.

A beiratkozáskor az alanyokat strukturált pszichiátriai és neurológiai vizsgával, valamint kéthetente 30-60 perces találkozókkal értékelik, ahol tünet- és funkcióskálát készítenek. Rohamnaplót vezetnek, hogy értékeljék napi rohamtevékenységüket.