Behandelingsproef voor psychogene niet-epileptische aanvallen (NEST-T_1)

Dit is een pilot, prospectieve, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie, die het aantal NES beoordeelt bij patiënten die worden behandeld met ofwel flexibele dosis sertraline (Zoloft), cognitieve gedragstherapie-geïnformeerde psychotherapie (CBT-ip), gecombineerde therapie (sertraline + CBT-ip) of gemeenschapszorg (behandeling zoals gebruikelijk TAU). Deze studie zal uitkomstgegevens en de effectgrootte opleveren die nodig zijn voor een toekomstige R01, multi-center gerandomiseerde controleproef. Secundaire objectieve variabelen zijn vermindering van depressie, angst, impulsiviteitsscores en verbetering van psychosociaal functioneren.

Nadat de diagnose NES is gesteld door middel van video-EEG-monitoring (vEEG), worden maximaal 40 deelnemers ingeschreven en gedurende een aanloopperiode van twee weken gecontroleerd op hun baseline NES en psychosociale symptomen en functioneren. In week 2 worden ze gerandomiseerd naar: flexibele dosis sertraline (25 tot 200 mg), CBT, CBT+med, of naar de controle-arm, TAU. Deelnemers gerandomiseerd naar de sertraline-arm zullen gedurende 6 weken worden getitreerd tot 200 mg of tot een dosis beperkt door bijwerkingen. De proefpersonen blijven de komende 4 weken op hun maximale vaste dosis. In week 10 kunnen de proefpersonen ervoor kiezen om op de sertraline te blijven of ze kunnen de medicatie afbouwen gedurende de laatste twee weken van de behandelingsproef. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de CBT-ip-arm ontvangen 12 wekelijkse sessies CBT-ip voor NES. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de CBT-ip + med-arm krijgen beide behandelingen. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de TAU-arm zullen volgen met hun behandelaars.

Na de behandelingsproef zullen de proefpersonen op de 4e, 8e en 12e maand na de inschrijving worden gebeld om de aanvalsstatus, het medicatiegebruik en het algemene functioneren te beoordelen.

Na inschrijving worden proefpersonen geëvalueerd met een gestructureerd psychiatrisch en neurologisch onderzoek en met tweewekelijkse afspraken van 30 tot 60 minuten waar ze symptoom- en functieschalen zullen invullen. Ze houden een aanvalsdagboek bij om hun dagelijkse aanvalsactiviteit te evalueren.