Испытание лечения психогенных неэпилептических припадков (NEST-T_1)

Это пилотное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается количество СНП у пациентов, получавших сертралин с гибкой дозой (Золофт), психотерапию на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ-ИП), комбинированную терапию (сертралин + CBT-ip) или уход по месту жительства (лечение как обычно TAU). Это исследование предоставит данные о результатах и ​​размере эффекта, необходимые для будущего многоцентрового рандомизированного контрольного исследования R01. Вторичные объективные переменные включают снижение показателей депрессии, тревоги, импульсивности и улучшение психосоциального функционирования.

После постановки диагноза СНП с помощью видеомониторинга ЭЭГ (вЭЭГ) до 40 участников будут зарегистрированы и будут контролироваться в течение двухнедельного предварительного периода на предмет их исходного СНП, психосоциальных симптомов и функционирования. На 2-й неделе они будут рандомизированы в группу сертралина с гибкой дозой (от 25 до 200 мг), КПТ, КПТ+мед или в контрольную группу, ТАУ. Участники, рандомизированные в группу сертралина, будут титроваться в течение 6 недель до 200 мг или до дозы, ограниченной побочными эффектами. Субъекты останутся на своей максимальной фиксированной дозе в течение следующих 4 недель. На 10-й неделе субъекты могут принять решение продолжить прием сертралина или снизить его дозу в течение последних двух недель пробного лечения. Те, кто будет рандомизирован в группу CBT-ip, получат 12 еженедельных сеансов CBT-ip для NES. Пациенты, рандомизированные в группу CBT-ip + med, получат оба вида лечения. Те, кто рандомизирован в группу TAU, будут следовать вместе со своими лечащими врачами.

После пробного лечения испытуемым будут звонить по телефону через 4, 8 и 12 месяцев после регистрации, чтобы оценить состояние судорог, использование лекарств и общее функционирование.

После регистрации субъекты будут проходить структурированное психиатрическое и неврологическое обследование, а также двухнедельные встречи продолжительностью от 30 до 60 минут, на которых они будут заполнять шкалы симптомов и функций. Они будут вести дневник судорог, чтобы оценивать свою ежедневную судорожную активность.