Behandlingsförsök för psykogena icke-nepileptiska anfall (NEST-T_1)

Detta är en pilot, prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie som utvärderar antalet NES hos patienter som behandlas med antingen flexibel dos sertralin (Zoloft), kognitiv beteendeterapiinformerad psykoterapi (KBT-ip), kombinerad terapi (sertralin + KBT-ip) eller samhällsvård (behandling som vanligt TAU). Denna studie kommer att ge resultatdata och den effektstorlek som krävs för en framtida R01, multicenter randomiserad kontrollstudie. Sekundära objektiva variabler inkluderar minskning av depression, ångest, impulsivitetspoäng och förbättring av psykosocial funktion.

Efter att ha diagnostiserats med NES genom video EEG-övervakning (vEEG), kommer upp till 40 deltagare att registreras och övervakas under en två veckors inledningsperiod för deras baslinje-NES och psykosociala symtom och funktion. Vid vecka 2 kommer de att randomiseras till antingen: flexibel dos sertralin (25 till 200 mg), KBT, KBT+med eller till kontrollarmen, TAU. Deltagare som randomiserats till sertralinarmen kommer att titreras under 6 veckor upp till 200 mg eller till en dos som begränsas av biverkningar. Försökspersonerna kommer att stanna på sin maximala fasta dos under de kommande 4 veckorna. Vid vecka 10 kan försökspersonerna välja att stanna kvar på sertralin eller så kan de minska medicineringen under de sista två veckorna av behandlingsförsöket. De som randomiserats till CBT-ip-armen kommer att få 12 sessioner per vecka med CBT-ip för NES. De som randomiserats till KBT-ip + med-armen kommer att få båda behandlingarna. De som randomiserats till TAU-armen kommer att följa med sina vårdgivare.

Efter behandlingsprövningen kommer försökspersonerna att ha uppföljande telefonsamtal vid månad 4, 8 och 12 efter inskrivningen för att bedöma anfallsstatus, läkemedelsanvändning och global funktion.

Vid inskrivningen kommer försökspersonerna att utvärderas med en strukturerad psykiatrisk och neurologisk undersökning, och med möten varannan vecka, 30 till 60 minuter där de kommer att fylla i symptom- och funktionsskalor. De kommer att föra en anfallsdagbok för att utvärdera deras dagliga anfallsaktivitet.