Behandlingsforsøk for psykogene ikke-nepileptiske anfall (NEST-T_1)

Dette er en pilot, prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie, som vurderer antall NES hos pasienter behandlet med enten fleksibel dose sertralin (Zoloft), kognitiv atferdsterapi-informert psykoterapi (CBT-ip), kombinert terapi (sertralin + CBT-ip) eller samfunnsomsorg (behandling som vanlig TAU). Denne studien vil gi utfallsdata og effektstørrelsen som er nødvendig for en fremtidig R01, multisenter randomisert kontrollforsøk. Sekundære objektive variabler inkluderer reduksjon i depresjon, angst, impulsivitetsscore og forbedring i psykososial funksjon.

Etter å ha blitt diagnostisert med NES ved video EEG-overvåking (vEEG), vil opptil 40 deltakere bli registrert og overvåket i løpet av en to ukers forhåndsperiode for deres baseline NES og psykososiale symptomer og funksjon. Ved uke 2 vil de bli randomisert til enten: fleksibel dose sertralin (25 til 200 mg), CBT, CBT+med, eller til kontrollarmen, TAU. Deltakere randomisert til sertralin-armen vil bli titrert over 6 uker opp til 200 mg eller til dose begrenset av bivirkninger. Forsøkspersonene vil holde på sin maksimale faste dose de neste 4 ukene. Ved uke 10 kan forsøkspersonene velge å forbli på sertralin, eller de kan trappe ned medisinen i løpet av de to siste ukene av behandlingsforsøket. De som er randomisert til CBT-ip-armen vil motta 12 ukentlige økter med CBT-ip for NES. De som er randomisert til CBT-ip + med-armen vil motta begge behandlingene. De som er randomisert til TAU-armen vil følge med sine behandlere.

Etter behandlingsforsøket vil forsøkspersonene ha oppfølgingstelefoner ved måned 4, 8 og 12 etter innmelding for å vurdere anfallsstatus, medisinbruk og global funksjon.

Ved påmelding vil forsøkspersonene bli evaluert med en strukturert psykiatrisk og nevrologisk undersøkelse, og med 2-ukentlige avtaler på 30 til 60 minutter hvor de skal fullføre symptom- og funksjonsskalaer. De vil føre en anfallsdagbok for å evaluere deres daglige anfallsaktivitet.