Enoxaparin a/nebo minocyklin u akutní mrtvice

Existují dvě studijní sekce: A a B

--------------------------------------------

Studijní část A Kritéria pro zařazení:

1. akutní ischemická cévní mozková příhoda u dospělého hospitalizovaného pacienta, který může dokončit screening a zahájit studijní léčbu do 6 hodin od vzniku cévní mozkové příhody (doba nástupu definovaná jako poslední doba, kdy bylo známo, že pacient je na své obvyklé úrovni fungování)
2. pacient, který není kandidátem na léčbu rTPA, protože léčbu nelze zahájit během požadovaných 3 hodin po propuknutí cévní mozkové příhody, nebo protože léčba rTPA byla odmítnuta.

Kritéria vyloučení části A studie:

1. intrakraniální krvácení;
2. subfalcinální, transtentoriální nebo foramen magnum herniace na CT nebo MRI skenování mozku;
3. anamnéza přecitlivělosti nebo intolerance nebo toxicity enoxaparinu, jiných heparinoidů, heparinu, minocyklinu nebo jiných tetracyklinů;
4. hmotnost 125 liber nebo méně;
5. aktivní krvácení;
6. trombolytická léčba nebo velký chirurgický zákrok v předchozích 24 hodinách;
7. předpokládaná potřeba léčby kumarinem nebo heparinem s nízkou molekulovou hmotností jiným než enoxaparin nebo nefrakcionovaným heparinem před 36 hodinami po nástupu mrtvice (ale viz profylaxe hluboké žilní trombózy níže);
8. INR nad normálním rozsahem;
9. známá koagulopatie;
10. počet krevních destiček <100 000/mm3 (pokud počet klesne pod 100 000 během léčby enoxaparinem, léčba bude ukončena)
11. těhotenství nebo kojení;
12. podstupující dialýzu; těžké poškození ledvin (clearance kreatininu známá nebo odhadovaná na <30 ml/min);
13. průměrný arteriální TK (považovaný za 1/3 rozdílu v mm Hg mezi diastolickým TK a systolickým TK, připočtený k diastolickému TK) 130 mm Hg nebo vyšší; (pokud je průměrný arteriální TK 130 mm Hg nebo vyšší, ale lze ho léčbou snížit na < 130 mm Hg, se systolickým TK v rozsahu 150 169 mm Hg, pacient může být uveden).

Pacienti v části studie A budou náhodně rozděleni do jednoho ze čtyř léčebných ramen: enoxaparin, minocyklin, enoxaparin a minocyklin, nebo bez intervence.

--------------------------------------------

Kritéria pro zařazení do části B studie:

1. akutní ischemická cévní mozková příhoda u dospělého hospitalizovaného pacienta, který může dokončit screening a zahájit studijní léčbu do 24 hodin od začátku cévní mozkové příhody (doba nástupu definovaná jako poslední doba, kdy bylo známo, že pacient je na své obvyklé úrovni funkce);
2. pacient nesplňuje podmínky nebo se odmítne zúčastnit části studie A.

Kritéria vyloučení části B studie:

1. akutní primární intrakraniální krvácení;
2. subfalcinální, transtentoriální nebo foramen magnum herniace na CT nebo MRI skenování mozku;
3. těhotenství nebo kojení.

Pacienti v části studie B budou náhodně rozděleni do jednoho ze DVOU léčebných ramen: minocyklin nebo žádná intervence.