Enoksaparyna i/lub minocyklina w ostrym udarze

Istnieją dwie sekcje studiów: A i B

-----------------------------------------------------------

Badanie Sekcja A Kryteria włączenia:

1. ostry udar niedokrwienny u dorosłego pacjenta hospitalizowanego, który może zakończyć badanie przesiewowe i rozpocząć badane leczenie w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru (czas wystąpienia zdefiniowany jako ostatni moment, w którym pacjent był na swoim zwykłym poziomie funkcjonowania)
2. pacjent nie jest kandydatem do leczenia rTPA, ponieważ leczenia nie można rozpocząć w ciągu wymaganych 3 godzin od wystąpienia udaru lub z powodu odmowy leczenia rTPA.

Sekcja badania A Kryteria wykluczenia:

1. krwotoki wewnątrzczaszkowe;
2. przepuklina podfalcine, przeznamiotowa lub foramen magnum w badaniu CT lub MRI mózgu;
3. historia nadwrażliwości lub nietolerancji lub toksyczności enoksaparyny, innych heparynoidów, heparyny, minocykliny lub innych tetracyklin;
4. waga 125 funtów lub mniej;
5. aktywne krwawienie;
6. leczenie trombolityczne lub duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 24 godzin;
7. przewidywana potrzeba leczenia kumaryną lub heparyną drobnocząsteczkową inną niż enoksaparyna lub heparyną niefrakcjonowaną przed upływem 36 godzin od wystąpienia udaru (ale patrz profilaktyka zakrzepicy żył głębokich poniżej);
8. INR powyżej normy;
9. znana koagulopatia;
10. liczba płytek krwi <100 000/mm3 (jeśli liczba płytek krwi spadnie poniżej 100 000 podczas stosowania enoksaparyny, lek zostanie odstawiony)
11. ciąża lub laktacja;
12. w trakcie dializy; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny znany lub szacowany na <30 ml/min);
13. średnie ciśnienie tętnicze (przyjmowane jako 1/3 różnicy w mm Hg między ciśnieniem rozkurczowym a skurczowym, dodane do ciśnienia rozkurczowego) wynoszące 130 mm Hg lub więcej; (jeśli średnie ciśnienie tętnicze wynosi 130 mm Hg lub więcej, ale może być obniżone przez leczenie do < 130 mm Hg, przy skurczowym BP w zakresie 150–169 mm Hg, pacjent może zostać przyjęty).

Pacjenci w Sekcji Badania A zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup leczenia: enoksaparyna, minocyklina, enoksaparyna i minocyklina lub bez interwencji.

-----------------------------------------------------------

Badanie Sekcja B Kryteria włączenia:

1. ostry udar niedokrwienny u dorosłego pacjenta hospitalizowanego, który może zakończyć badanie przesiewowe i rozpocząć badane leczenie w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru (czas wystąpienia zdefiniowany jako ostatni moment, w którym pacjent był na swoim zwykłym poziomie funkcjonowania;)
2. pacjent nie kwalifikuje się do badania Sekcja A lub odmawia udziału w nim.

Kryteria wykluczenia z badania Sekcja B:

1. ostry pierwotny krwotok śródczaszkowy;
2. przepuklina podfalcine, przeznamiotowa lub foramen magnum w badaniu CT lub MRI mózgu;
3. ciąża lub laktacja.

Pacjenci w Sekcji Badania B zostaną losowo przydzieleni do jednej z DWÓCH grup leczenia: minocyklina lub brak interwencji.