Enoxaparin és/vagy minociklin akut stroke esetén

Két tanulmányi szekció van: A és B

---------------------------------------------

Tanulmányi szakasz A felvételi kritériumai:

1. akut ischaemiás stroke olyan felnőtt fekvőbetegben, aki a stroke kezdetétől számított 6 órán belül befejezheti a szűrést és megkezdheti a vizsgálati kezelést (a kezdeti időpont az az utolsó alkalom, amikor a betegről ismert volt, hogy a szokásos működési szintjén van)
2. a beteg nem jelölt rTPA-kezelésre, mert a kezelést nem lehet megkezdeni a stroke kezdetét követő 3 órán belül, vagy mert az rTPA-kezelést elutasították.

Az A. szakasz Kizárási kritériumai:

1. intracranialis vérzés;
2. szubfalcin, transztentoriális vagy foramen magnum sérv az agy CT- vagy MRI-vizsgálatán;
3. az enoxaparinnal, más heparinoidokkal, heparinnal, minociklinnel vagy más tetraciklinekekkel szembeni túlérzékenység vagy intolerancia vagy toxicitás anamnézisében szerepelt;
4. súlya 125 font vagy kevesebb;
5. aktív vérzés;
6. trombolitikus kezelés vagy jelentős műtét az elmúlt 24 órában;
7. a kumarinnal vagy az enoxaparintól eltérő kis molekulatömegű heparinnal vagy frakcionálatlan heparinnal történő kezelés várható szükségessége a stroke kezdete után 36 órával (de lásd alább a mélyvénás trombózis profilaxisát);
8. INR a normál tartomány felett;
9. ismert koagulopátia;
10. thrombocytaszám <100 000/mm3 (ha a szám 100 000 alá csökken enoxaparin kezelés alatt, a gyógyszert leállítják)
11. terhesség vagy szoptatás;
12. dialízis alatt áll; súlyos vesekárosodás (a kreatinin-clearance ismert vagy becsült <30 ml/perc);
13. az átlagos artériás vérnyomás (a diasztolés vérnyomás és a szisztolés vérnyomás közötti különbség 1/3-a Hgmm-ben, hozzáadva a diasztolés vérnyomáshoz) 130 Hgmm vagy nagyobb; (ha az átlagos artériás vérnyomás 130 Hgmm vagy nagyobb, de kezeléssel < 130 Hgmm-re csökkenthető, és a szisztolés vérnyomás 150 169 Hgmm tartományban van, akkor a beteg bekerülhet).

Az A. vizsgálati szakaszban szereplő betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a négy kezelési kar egyikébe: enoxaparin, minociklin, enoxaparin és minociklin, vagy nincs beavatkozás.

---------------------------------------------

Tanulmány B. szakasz felvételi kritériumai:

1. akut ischaemiás stroke olyan felnőtt fekvőbetegben, aki a stroke kezdetétől számított 24 órán belül befejezheti a szűrést és megkezdheti a vizsgálati kezelést (a kezdeti időpont az az utolsó alkalom, amikor a betegről ismert volt, hogy a szokásos működési szintjén van);
2. a beteg nem jogosult az A vizsgálati szakaszra, vagy nem hajlandó részt venni abban.

A vizsgálat B. szakaszának kizárási kritériumai:

1. akut primer intracranialis vérzés;
2. szubfalcin, transztentoriális vagy foramen magnum sérv az agy CT- vagy MRI-vizsgálatán;
3. terhesség vagy szoptatás.

A B vizsgálati szakaszban részt vevő betegeket véletlenszerűen a KÉT kezelési kar egyikébe osztják be: minociklin vagy beavatkozás nélküli.