Enoxaparina e/o minociclina nell'ictus acuto

Sono previste due Sezioni di Studio: A e B

--------------------------------------------

Studio Sezione A Criteri di inclusione:

1. ictus ischemico acuto in un paziente adulto ricoverato che può completare lo screening e iniziare il trattamento in studio entro 6 ore dall'insorgenza dell'ictus (tempo di insorgenza definito come l'ultima volta che il paziente era noto per essere al suo normale livello di funzionamento)
2. paziente non candidato al trattamento con rTPA perché il trattamento non può essere avviato entro le 3 ore richieste dopo l'insorgenza dell'ictus o perché il trattamento con rTPA è stato rifiutato.

Studio Sezione A Criteri di esclusione:

1. emorragia intracranica;
2. ernia subfalcina, transtentoriale o del forame magno alla TC o alla risonanza magnetica del cervello;
3. storia di ipersensibilità o intolleranza o tossicità da enoxaparina, altri eparinoidi, eparina, minociclina o altre tetracicline;
4. peso 125 libbre o meno;
5. sanguinamento attivo;
6. trattamento trombolitico o intervento chirurgico maggiore nelle 24 ore precedenti;
7. necessità anticipata di trattamento con cumarina, o un'eparina a basso peso molecolare diversa dall'enoxaparina, o eparina non frazionata prima di 36 ore dopo l'insorgenza dell'ictus (ma vedere la profilassi della trombosi venosa profonda, di seguito);
8. INR sopra il range normale;
9. coagulopatia nota;
10. conta piastrinica <100.000/mm3 (se il conteggio scende al di sotto di 100.000 durante l'enoxaparina, il farmaco verrà interrotto)
11. gravidanza o allattamento;
12. in dialisi; insufficienza renale grave (clearance della creatinina nota o stimata <30 ml/min);
13. pressione arteriosa media (considerata pari a 1/3 della differenza in mm Hg tra la PA diastolica e la PA sistolica, aggiunta alla PA diastolica) di 130 mm Hg o superiore; (se la pressione arteriosa media è di 130 mm Hg o superiore ma può essere ridotta dal trattamento a < 130 mm Hg, con pressione sistolica compresa tra 150 e 169 mm Hg, il paziente può essere inserito).

I pazienti nella Sezione A dello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro bracci di trattamento: enoxaparina, minociclina, enoxaparina e minociclina o nessun intervento.

--------------------------------------------

Studio Sezione B Criteri di inclusione:

1. ictus ischemico acuto in un paziente adulto ricoverato in grado di completare lo screening e iniziare il trattamento in studio entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus (tempo di insorgenza definito come l'ultima volta che il paziente era noto per essere al suo normale livello di funzionamento;)
2. il paziente non si qualifica o rifiuta di partecipare alla Sezione A dello studio.

Studio Sezione B Criteri di esclusione:

1. emorragia intracranica primaria acuta;
2. ernia subfalcina, transtentoriale o del forame magno alla TC o alla risonanza magnetica del cervello;
3. gravidanza o allattamento.

I pazienti nella Sezione B dello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei DUE bracci di trattamento: minociclina o nessun intervento.