Enoxaparina y/o minociclina en el ictus agudo

Hay dos secciones de estudio: A y B.

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Criterios de inclusión de la sección A del estudio:

1. accidente cerebrovascular isquémico agudo en un paciente hospitalizado adulto que puede completar la selección y comenzar el tratamiento del estudio dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular (tiempo de inicio definido como la última vez que se sabía que el paciente estaba en su nivel habitual de funcionamiento)
2. el paciente no es candidato para el tratamiento con rTPA porque no se puede iniciar el tratamiento dentro de las 3 horas requeridas después del inicio del accidente cerebrovascular, o porque se rechaza el tratamiento con rTPA.

Criterios de exclusión de la sección A del estudio:

1. hemorragia intracraneal;
2. hernia subfalcina, transtentorial o del agujero magno en una tomografía computarizada o una resonancia magnética del cerebro;
3. antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia o toxicidad por enoxaparina, otros heparinoides, heparina, minociclina u otras tetraciclinas;
4. pesa 125 libras o menos;
5. sangrado activo;
6. tratamiento trombolítico o cirugía mayor en las 24 horas previas;
7. necesidad anticipada de tratamiento con cumarina, o una heparina de bajo peso molecular que no sea enoxaparina, o heparina no fraccionada antes de las 36 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular (pero consulte la profilaxis de la trombosis venosa profunda, a continuación);
8. INR por encima del rango normal;
9. coagulopatía conocida;
10. recuento de plaquetas <100 000/mm3 (si el recuento cae por debajo de 100 000 mientras toma enoxaparina, se suspenderá el medicamento)
11. embarazo o lactancia;
12. someterse a diálisis; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina conocido o estimado en <30 ml/min);
13. PA arterial media (considerada como 1/3 de la diferencia en mm Hg entre la PA diastólica y la PA sistólica, sumada a la PA diastólica) de 130 mm Hg o mayor; (si la PA arterial media es de 130 mm Hg o más, pero puede reducirse mediante tratamiento a < 130 mm Hg, con PA sistólica en el rango de 150 a 169 mm Hg, se puede ingresar al paciente).

Los pacientes de la Sección A del estudio se asignarán aleatoriamente a uno de los cuatro brazos de tratamiento: enoxaparina, minociclina, enoxaparina y minociclina, o ninguna intervención.

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Criterios de inclusión de la sección B del estudio:

1. accidente cerebrovascular isquémico agudo en un paciente hospitalizado adulto que puede completar la selección y comenzar el tratamiento del estudio dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular (tiempo de inicio definido como la última vez que se sabía que el paciente estaba en su nivel habitual de funcionamiento);
2. el paciente no califica o se niega a participar en la Sección A del Estudio.

Criterios de exclusión de la sección B del estudio:

1. hemorragia intracraneal primaria aguda;
2. hernia subfalcina, transtentorial o del agujero magno en una tomografía computarizada o una resonancia magnética del cerebro;
3. embarazo o lactancia.

Los pacientes de la Sección B del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de DOS brazos de tratamiento: minociclina o ninguna intervención.