Enoxaparin och/eller minocyklin vid akut stroke

Det finns två studieavdelningar: A och B

--------------------------------------------

Inklusionskriterier för studieavsnitt A:

1. akut ischemisk stroke hos en vuxen sluten patient som kan slutföra screening och påbörja studiebehandling inom 6 timmar efter strokedebut (debuttid definierad som sista gången patienten var känd för att vara på sin vanliga funktionsnivå)
2. patienten är inte en kandidat för rTPA-behandling eftersom behandlingen inte kan påbörjas inom de erforderliga 3 timmarna efter strokedebut, eller eftersom rTPA-behandling avvisas.

Uteslutningskriterier för studiedel A:

1. intrakraniell blödning;
2. subfalcint, transtentoriellt eller foramen magnumbråck på CT- eller MRI-skanning av hjärnan;
3. historia av överkänslighet eller intolerans mot eller toxicitet från enoxaparin, andra heparinoider, heparin, minocyklin eller andra tetracykliner;
4. vikt 125lbs eller mindre;
5. aktiv blödning;
6. trombolytisk behandling eller större operation under de föregående 24 timmarna;
7. förväntat behov av behandling med kumarin, eller ett annat heparin med låg molekylvikt än enoxaparin, eller ofraktionerat heparin före 36 timmar efter strokedebut (men se profylax för djup ventrombos, nedan);
8. INR över det normala intervallet;
9. känd koagulopati;
10. trombocytantal <100 000/mm3 (om antalet faller under 100 000 under behandling med enoxaparin kommer medicineringen att avbrytas)
11. graviditet eller amning;
12. genomgår dialys; gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance känt eller uppskattat till <30 ml/min);
13. genomsnittligt arteriellt BP (tas att vara 1/3 av skillnaden i mm Hg mellan diastoliskt och systoliskt BP, adderat till det diastoliska BP) på 130 mm Hg eller mer; (om det genomsnittliga arteriella blodtrycket är 130 mm Hg eller högre men kan reduceras genom behandling till < 130 mm Hg, med systoliskt blodtryck i intervallet 150 169 mm Hg, kan patienten komma in).

Patienter i studieavsnitt A kommer att slumpmässigt tilldelas en av de fyra behandlingsarmarna: enoxaparin, minocyklin, enoxaparin och minocyklin, eller ingen intervention.

--------------------------------------------

Inklusionskriterier för studieavsnitt B:

1. akut ischemisk stroke hos en vuxen sluten patient som kan slutföra screening och påbörja studiebehandling inom 24 timmar efter strokedebut (debuttid definierad som sista gången patienten var känd för att vara på sin vanliga funktionsnivå;)
2. patienten inte kvalificerar sig för, eller vägrar att delta i, studieavsnitt A.

Uteslutningskriterier för studiedel B:

1. akut primär intrakraniell blödning;
2. subfalcint, transtentoriellt eller foramen magnumbråck på CT- eller MRI-skanning av hjärnan;
3. graviditet eller amning.

Patienter i Studiesektion B kommer att slumpmässigt tilldelas en av TVÅ behandlingsarm: minocyklin eller ingen intervention.