Enoxaparine en/of minocycline bij acute beroerte

Er zijn twee studiesecties: A en B

--------------------------------------------

Bestudeer Sectie A Inclusiecriteria:

1. acute ischemische beroerte bij een volwassen ziekenhuispatiënt die de screening kan voltooien en met de studiebehandeling kan beginnen binnen 6 uur na het begin van de beroerte (begintijd gedefinieerd als de laatste keer dat bekend was dat de patiënt op zijn/haar normale niveau van functioneren was)
2. patiënt komt niet in aanmerking voor rTPA-behandeling omdat de behandeling niet binnen de vereiste 3 uur na het begin van de beroerte kan worden gestart, of omdat rTPA-behandeling wordt geweigerd.

Studie Sectie A Uitsluitingscriteria:

1. intracraniële bloeding;
2. subfalcine, transtentoriale of foramen magnum hernia op CT- of MRI-scan van de hersenen;
3. geschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor of toxiciteit van enoxaparine, andere heparinoïden, heparine, minocycline of andere tetracyclines;
4. gewicht 125 pond of minder;
5. actieve bloeding;
6. trombolytische behandeling of grote operatie in de afgelopen 24 uur;
7. verwachte behoefte aan behandeling met coumarine, of een andere laagmoleculaire heparine dan enoxaparine, of niet-gefractioneerde heparine binnen 36 uur na het begin van de beroerte (maar zie profylaxe van diepe veneuze trombose hieronder);
8. INR boven het normale bereik;
9. bekende coagulopathie;
10. aantal bloedplaatjes <100.000/mm3 (als het aantal onder de 100.000 daalt terwijl u enoxaparine gebruikt, wordt de medicatie stopgezet)
11. zwangerschap of borstvoeding;
12. dialyse ondergaan; ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring bekend of geschat op <30 ml/min);
13. gemiddelde arteriële bloeddruk (beschouwd als 1/3 van het verschil in mm Hg tussen diastolische bloeddruk en systolische bloeddruk, opgeteld bij de diastolische bloeddruk) van 130 mm Hg of hoger; (als de gemiddelde arteriële bloeddruk 130 mm Hg of hoger is, maar door behandeling kan worden verlaagd tot < 130 mm Hg, met een systolische bloeddruk tussen 150 en 169 mm Hg, mag de patiënt worden opgenomen).

Patiënten in studiesectie A worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsarmen: enoxaparine, minocycline, enoxaparine en minocycline, of geen interventie.

--------------------------------------------

Studie Sectie B Inclusiecriteria:

1. acute ischemische beroerte bij een volwassen klinische patiënt die de screening kan voltooien en met de studiebehandeling kan beginnen binnen 24 uur na het begin van de beroerte (begintijd gedefinieerd als de laatste keer dat bekend was dat de patiënt op zijn/haar normale niveau van functioneren was;)
2. patiënt komt niet in aanmerking voor, of weigert deel te nemen aan, Studiesectie A.

Studie Sectie B Uitsluitingscriteria:

1. acute primaire intracraniale bloeding;
2. subfalcine, transtentoriale of foramen magnum hernia op CT- of MRI-scan van de hersenen;
3. zwangerschap of borstvoeding.

Patiënten in studiesectie B worden willekeurig toegewezen aan een van de TWEE behandelingsarmen: minocycline of geen interventie.