Enoksaparin og/eller minocyklin ved akutt hjerneslag

Det er to studieseksjoner: A og B

--------------------------------------------

Inkluderingskriterier for studiedel A:

1. akutt iskemisk hjerneslag hos en voksen pasient som kan fullføre screening og starte studiebehandling innen 6 timer etter slagdebut (debuttid definert som siste gang pasienten var kjent for å være på sitt vanlige funksjonsnivå)
2. Pasienten er ikke kandidat for rTPA-behandling fordi behandlingen ikke kan startes innen de nødvendige 3 timer etter slagdebut, eller fordi rTPA-behandling avvises.

Utelukkelseskriterier for studiedel A:

1. intrakraniell blødning;
2. subfalcin, transtentoriell eller foramen magnum herniering på CT- eller MR-skanning av hjernen;
3. historie med overfølsomhet eller intoleranse mot eller toksisitet fra enoksaparin, andre heparinoider, heparin, minocyklin eller andre tetracykliner;
4. vekt 125lbs eller mindre;
5. aktiv blødning;
6. trombolytisk behandling eller større kirurgi de siste 24 timene;
7. forventet behov for behandling med kumarin, eller et lavmolekylært heparin annet enn enoksaparin, eller ufraksjonert heparin før 36 timer etter slagdebut (men se dyp venøs tromboseprofylakse nedenfor);
8. INR over normalområdet;
9. kjent koagulopati;
10. blodplateantall <100 000/mm3 (hvis antallet synker under 100 000 mens du bruker enoksaparin, vil medisinen stoppes)
11. graviditet eller amming;
12. gjennomgår dialyse; alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance kjent eller estimert til å være <30 ml/min);
13. gjennomsnittlig arteriell BP (tatt å være 1/3 av forskjellen i mm Hg mellom diastolisk BP og systolisk BP, lagt til det diastoliske BP) på 130 mm Hg eller mer; (hvis gjennomsnittlig arteriell BP er 130 mm Hg eller høyere, men kan reduseres ved behandling til < 130 mm Hg, med systolisk BP i området 150 169 mm Hg, kan pasienten gå inn).

Pasienter i studieseksjon A vil bli tilfeldig tildelt en av de fire behandlingsarmene: enoksaparin, minocyklin, enoksaparin og minocyklin, eller ingen intervensjon.

--------------------------------------------

Studieseksjon B Inklusjonskriterier:

1. akutt iskemisk hjerneslag hos en voksen pasient som kan fullføre screening og begynne studiebehandling innen 24 timer etter hjerneslag (debuttid definert som siste gang pasienten var kjent for å være på sitt vanlige funksjonsnivå;)
2. Pasienten kvalifiserer ikke for, eller nekter å delta i, studiedel A.

Utelukkelseskriterier for studiedel B:

1. akutt primær intrakraniell blødning;
2. subfalcin, transtentoriell eller foramen magnum herniering på CT- eller MR-skanning av hjernen;
3. graviditet eller amming.

Pasienter i studieseksjon B vil bli tilfeldig tildelt en av TO behandlingsarmer: minocyklin eller ingen intervensjon.