Эноксапарин и/или миноциклин при остром инсульте

Есть две учебные секции: A и B

--------------------------------------------

Раздел исследования A Критерии включения:

1. острый ишемический инсульт у взрослого стационарного пациента, который может завершить скрининг и начать исследуемое лечение в течение 6 часов после начала инсульта (время начала определяется как последний раз, когда известно, что пациент находится на своем обычном уровне функционирования)
2. пациент, не являющийся кандидатом на лечение rTPA, потому что лечение нельзя начать в течение необходимых 3 часов после начала инсульта или потому, что в лечении rTPA отказано.

Критерии исключения из раздела исследования A:

1. внутричерепное кровоизлияние;
2. субфальцинальная, транстенториальная или грыжа большого затылочного отверстия на КТ или МРТ головного мозга;
3. история гиперчувствительности или непереносимости или токсичности эноксапарина, других гепариноидов, гепарина, миноциклина или других тетрациклинов;
4. вес 125 фунтов или меньше;
5. активное кровотечение;
6. тромболитическая терапия или обширное хирургическое вмешательство в предшествующие 24 часа;
7. предполагаемая потребность в лечении кумарином или низкомолекулярным гепарином, отличным от эноксапарина, или нефракционированным гепарином до 36 часов после начала инсульта (но см. профилактику тромбоза глубоких вен ниже);
8. МНО выше нормы;
9. известная коагулопатия;
10. количество тромбоцитов <100 000/мм3 (если количество тромбоцитов упадет ниже 100 000 во время приема эноксапарина, прием препарата будет прекращен)
11. беременность или лактация;
12. проходит диализ; тяжелая почечная недостаточность (известный или предполагаемый клиренс креатинина <30 мл/мин);
13. среднее артериальное АД (принимается за 1/3 разницы в мм рт. ст. между диастолическим АД и систолическим АД, прибавленной к диастолическому АД) 130 мм рт. ст. или выше; (если среднее артериальное АД составляет 130 мм рт. ст. или выше, но может быть снижено с помощью лечения до < 130 мм рт. ст., с систолическим АД в диапазоне 150–169 мм рт. ст., пациента можно включить).

Пациенты в разделе исследования A будут случайным образом распределены в одну из четырех групп лечения: эноксапарин, миноциклин, эноксапарин и миноциклин, или отсутствие вмешательства.

--------------------------------------------

Критерии включения в раздел исследования B:

1. острый ишемический инсульт у взрослого стационарного пациента, который может пройти скрининг и начать исследуемое лечение в течение 24 часов после начала инсульта (время начала определяется как последний раз, когда известно, что пациент находится на своем обычном уровне функционирования;)
2. пациент не соответствует требованиям или отказывается участвовать в Разделе исследования A.

Критерии исключения из раздела B исследования:

1. острое первичное внутричерепное кровоизлияние;
2. субфальцинальная, транстенториальная или грыжа большого затылочного отверстия на КТ или МРТ головного мозга;
3. беременность или период лактации.

Пациенты в разделе исследования B будут случайным образом распределены в одну из ДВУХ групп лечения: миноциклин или отсутствие вмешательства.