Tableta s časovaným uvolňováním Prednison u Polymyalgia Rheumatica

Polymyalgia Rheumatica (PMR) je onemocnění, které obvykle postihuje starší lidi. Pacienti si stěžují na ztuhlost a bolest kolem ramen a kyčlí. Ztuhlost je silnější ráno.

Výzkum revmatoidní artritidy (RA), která je také mnohem horší ráno, ukázal, že IL-6 (chemický posel) vrcholí ráno s velmi nízkými hladinami večer. To může vysvětlit, proč je ztuhlost nejzávažnější ráno. Výzkumníci nedávno prokázali, že prednison ve formě tablet s časovaným uvolňováním (TRT) snížil ranní hladiny IL-6 u pacientů s RA téměř k normálu.

U PMR jsou hladiny IL-6 vysoké. Vzhledem k tomu, že RA i PMR mají stejnou variaci příznaků (horší ráno); je pravděpodobné, že pacienti s PMR mají stejné rozdíly v hladinách IL-6. V pilotní studii 4 pacientů provedené na našem oddělení hladiny IL-6 skutečně vykazovaly podobný vzorec jako u pacientů s RA, ale počet pacientů je malý a výsledky je třeba potvrdit.

PMR se léčí středními dávkami glukokortikoidů po dobu asi 2 let. I když tyto dávky obecně odstraňují příznaky, je velmi pravděpodobné, že způsobí nežádoucí účinky, jako je vysoký krevní tlak, přírůstek hmotnosti a cukrovka. Tyto vedlejší účinky jsou mnohem méně časté při použití nižších dávek, ale nejsou dostatečné pro kontrolu PMR pomocí tradičních dávkovacích režimů.

Vyšetřovatelé si proto přejí zjistit, zda TRT prednison u PMR sníží IL-6 a ranní symptomy podobné těm u RA. Vyšetřovatelé se domnívají, že tak učiní a dosáhne symptomatické úlevy při nižší dávce. Pokud je tomu tak, pak léčba pacientů nižšími dávkami může v budoucnu znamenat snížení rizika nežádoucích účinků vyvolaných glukokortikoidy.

Pacienti budou náborováni prostřednictvím ambulancí v Univerzitních nemocnicích Bristol, NHS Foundation Trust, Revmatologické centrum. Každý pacient udělí plně informovaný souhlas poté, co mu budou poskytnuty podrobnosti o studii a informační list pro pacienta. Výzkumný lékař udělí souhlas 2-5 dnů po poskytnutí těchto informací a za přítomnosti svědka. Studie bude sestávat z odběru a analýzy sekvenčních krevních vzorků během 24 hodin při 2 příležitostech s odstupem 2 týdnů, přičemž se po mezidobí užívá TRT prednison 7 mg / prednisolon se standardním uvolňováním 7 mg. Vyšetřovatelé se zaměří na nábor 12 pacientů v každé větvi. Jeden vzorek krve bude odebrán, když pacient přijde na rutinní kontrolu o 2 týdny později.